Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr anální anastomózy ileálního vaku (IPAA)

16. března 2017 aktualizováno: Francis Farraye, MD, Boston Medical Center

Registr Ileal Pouch-Anal Anastomosis (IPAA).

Málo je známo o faktorech, které predisponují pacienty ke komplikacím po postupu ileální pouch-anální anastomózy (IPAA). Naším cílem je vytvořit registr, který bude prospektivně zachycovat předoperační a pooperační data od účastníků. Na základě těchto dat budou provedeny retrospektivní studie týkající se výsledků IPAA.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Aby bylo možné lépe porozumět dlouhodobým výsledkům po IPAA, musí být vytvořen registr, který organizovaným způsobem shromažďuje relevantní informace o základním onemocnění a jeho léčbě a komplikacích. Zřízení tohoto registru nám umožní sledovat pacienty, kteří mají IPAA, a organizovat retrospektivní lékařské informace do smysluplného systému.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

936

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní nebo kteří podstoupili proceduru ileální pouch-anal anastomosis (IPAA) a byli léčeni lékařem Centra pro poruchy trávení v Boston Medical Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza jednoho z následujících onemocnění: ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, neurčitá kolitida, familiární adenomatózní polypóza, dědičný nepolypózní kolorektální karcinom, Lynchův syndrom I nebo II nebo Gardnersův syndrom
  • Léčeno lékařem Centra pro poruchy trávení
  • Naplánován nebo podstoupil proceduru anastomózy ileálního vaku-anální anastomózy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemluví jazykem, pro který IRB schválila formulář informovaného souhlasu nebo krátký formulář
  • Pacienti, kteří jsou v současné době vězněni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti IPAA
Pacienti, kteří podstoupili procedury IPAA provedené Dr. Beckerem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav sáčku: funkční sáček nebo nefunkční sáček (odkloněný nebo vyříznutý)
Časové okno: Jednou ročně po dobu studia
Účastníci budou jednou ročně dotázáni na stav jejich střevního vaku. Pacienti budou mít buď funkční vak, nebo nefunkční vak. Vak bude považován za funkční, pokud pacient není dočasně nebo trvale odkloněn k ileostomii.
Jednou ročně po dobu studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Jednou ročně po dobu studia
Účastníci budou jednou ročně dotazováni na kvalitu jejich života pomocí IBDQ-10.
Jednou ročně po dobu studia
Zdravotní stav
Časové okno: Jednou ročně po dobu studia
Účastníci budou jednou ročně dotázáni na zdravotní problémy s váčkem, jako je pouchitida, striktura a píštěl. Účastníci budou také dotázáni na přítomnost komorbidit, jako je hypertenze, diabetes a artritida.
Jednou ročně po dobu studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James M Becker, MD, Boston Medical Center
  • Ředitel studie: Francis A Farraye, MD, Boston Medical Center
  • Ředitel studie: Arthur F Stucchi, PhD, Boston University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

16. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-28518

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ileální pouch-anální anastomóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit