Registro dell'anastomosi ileale-anale (IPAA)
16 marzo 2017 aggiornato da: Francis Farraye, MD, Boston Medical Center
Registro Ileal Pouch-Anal Anastomosis (IPAA).
Poco si sa sui fattori che predispongono i pazienti a complicanze dopo una procedura di anastomosi ileale-pouchanal (IPAA).
Il nostro obiettivo è stabilire un registro che acquisisca in modo prospettico i dati pre e post-chirurgici dai partecipanti.
Studi retrospettivi sugli esiti IPAA saranno condotti utilizzando questi dati.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per comprendere meglio i risultati a lungo termine dopo l'IPAA, è necessario istituire un registro che raccolga informazioni pertinenti sulla malattia di base e sui suoi trattamenti e complicanze in modo organizzato.
L'istituzione di questo registro ci consentirà di seguire i pazienti che hanno un IPAA e di organizzare le informazioni mediche retrospettive in un sistema significativo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
936
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in programma o che sono stati sottoposti a procedura di anastomosi ileale-anale (IPAA) e sono stati curati da un medico del Center for Digestive Disorders presso il Boston Medical Center
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di uno dei seguenti: colite ulcerosa, morbo di Crohn, colite indeterminata, poliposi adenomatosa familiare, cancro colorettale ereditario non poliposico, sindrome di Lynch I o II o sindrome di Gardners
- Curato da un medico del Centro per i disturbi digestivi
- Programmato per, o ha subito, procedura di anastomosi anale-tasca ileale
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non parlano una lingua per la quale l'IRB ha approvato un modulo di consenso informato o un modulo breve
- Pazienti attualmente incarcerati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti IPAA
Pazienti che hanno avuto le loro procedure IPAA eseguite dal Dr. Becker
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato della sacca: sacca funzionale o non funzionale (deviata o escissa)
Lasso di tempo: Una volta all'anno per la durata dello studio
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I partecipanti verranno interrogati una volta all'anno sullo stato della loro sacca intestinale.
I pazienti avranno una sacca funzionale o una sacca non funzionale.
Una sacca sarà considerata funzionale se il paziente non viene deviato temporaneamente o permanentemente verso un'ileostomia.
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Una volta all'anno per la durata dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Una volta all'anno per la durata dello studio
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I partecipanti verranno interrogati una volta all'anno sulla qualità della loro vita utilizzando l'IBDQ-10.
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Una volta all'anno per la durata dello studio
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Stato di salute
Lasso di tempo: Una volta all'anno per la durata dello studio
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I partecipanti verranno interrogati una volta all'anno in merito a problemi di salute con marsupio come pouchite, stenosi e fistola.
Ai partecipanti verrà inoltre chiesto della presenza di comorbilità come ipertensione, diabete e artrite.
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Una volta all'anno per la durata dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James M Becker, MD, Boston Medical Center
- Direttore dello studio: Francis A Farraye, MD, Boston Medical Center
- Direttore dello studio: Arthur F Stucchi, PhD, Boston University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
16 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
16 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
4 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-28518
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