Реестр подвздошно-анального анастомоза (IPAA)
16 марта 2017 г. обновлено: Francis Farraye, MD, Boston Medical Center
Реестр подвздошно-анального анастомоза (IPAA)
Мало что известно о факторах, которые предрасполагают пациентов к осложнениям после процедуры наложения подвздошно-анального анастомоза (IPAA).
Наша цель — создать реестр, который проспективно собирает до- и послеоперационные данные участников.
С использованием этих данных будут проведены ретроспективные исследования результатов IPAA.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Чтобы лучше понять отдаленные результаты после IPAA, необходимо создать реестр, который собирает соответствующую информацию об основном заболевании, его лечении и осложнениях в организованном порядке.
Создание этого Реестра позволит нам следить за пациентами, у которых есть IPAA, и организовать ретроспективную медицинскую информацию в значимую систему.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
936
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым назначена процедура наложения подвздошно-анального анастомоза (IPAA) или которые прошли лечение у врача Центра расстройств пищеварения в Бостонском медицинском центре
Описание
Критерии включения:
- Установлен один из следующих диагнозов: язвенный колит, болезнь Крона, неопределенный колит, семейный аденоматозный полипоз, наследственный неполипозный колоректальный рак, синдром Линча I или II или синдром Гарднера.
- Лечение у врача Центра расстройств пищеварения
- Планируется или была проведена процедура наложения подвздошно-анального анастомоза
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не говорят на языке, для которого IRB утвердил форму информированного согласия или краткую форму
- Пациенты, которые в настоящее время находятся в заключении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с IPAA
Пациенты, которым доктор Беккер выполнил процедуры IPAA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус мешка: функциональный мешок или нефункциональный мешочек (отклонен или иссечен)
Временное ограничение: 1 раз в год на время обучения
|
Участников будут опрашивать один раз в год относительно состояния их кишечного мешка.
У пациентов будет либо функциональный мешок, либо нефункциональный мешок.
Мешок будет считаться функциональным, если пациент временно или постоянно не будет переведен на илеостому.
|
1 раз в год на время обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 1 раз в год на время обучения
|
Участников будут опрашивать один раз в год относительно их качества жизни с использованием IBDQ-10.
|
1 раз в год на время обучения
|
|
Состояние здоровья
Временное ограничение: 1 раз в год на время обучения
|
Один раз в год участников будут опрашивать о проблемах со здоровьем, связанных с резервуарным мешком, таких как поухит, стриктура и фистула.
Участников также спросят о наличии сопутствующих заболеваний, таких как гипертония, диабет и артрит.
|
1 раз в год на время обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James M Becker, MD, Boston Medical Center
- Директор по исследованиям: Francis A Farraye, MD, Boston Medical Center
- Директор по исследованиям: Arthur F Stucchi, PhD, Boston University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-28518
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .