Ileal 파우치-항문 문합 레지스트리 (IPAA)
2017년 3월 16일 업데이트: Francis Farraye, MD, Boston Medical Center
Ileal Pouch-Anal Anastomosis (IPAA) 레지스트리
Ileal pouch-anal anastomosis procedures (IPAA) 후 환자가 합병증에 걸리기 쉬운 요인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
우리의 목표는 참가자의 수술 전후 데이터를 전향적으로 캡처하는 레지스트리를 구축하는 것입니다.
IPAA 결과에 관한 후향적 연구는 이러한 데이터를 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
IPAA에 따른 장기적인 결과를 더 잘 이해하기 위해서는 기저 질환과 치료 및 합병증에 대한 관련 정보를 체계적으로 수집하는 레지스트리를 구축해야 합니다.
이 레지스트리를 구축하면 IPAA가 있는 환자를 추적하고 후향적 의료 정보를 의미 있는 시스템으로 구성할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
936
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
회장주머니-항문 문합(IPAA) 절차를 예정했거나 받았고 Boston Medical Center의 Center for Digestive Disorders 의사에게 치료를 받은 환자
설명
포함 기준:
- 다음 중 하나로 진단됨: 궤양성 대장염, 크론병, 불확정 대장염, 가족성 선종성 용종증, 유전성 비용종성 대장암, 린치 증후군 I 또는 II 또는 가드너 증후군
- 소화기 질환 센터 의사의 치료를 받음
- 회장주머니-항문 문합 시술이 예정되어 있거나 시술을 받은 경우
제외 기준:
- IRB가 동의서 양식 또는 약식 양식을 승인한 언어를 구사하지 못하는 환자
- 현재 투옥된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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IPAA 환자
Becker 박사가 IPAA 절차를 수행한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파우치 상태: 기능성 파우치 또는 비기능 파우치(전용 또는 절개)
기간: 연구 기간 동안 1년에 한 번
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참가자는 장 주머니 상태에 대해 1년에 한 번 질문을 받습니다.
환자는 기능성 파우치 또는 비기능 파우치를 갖게 됩니다.
환자가 일시적으로 또는 영구적으로 회장루로 전환되지 않는 경우 주머니는 기능적인 것으로 간주됩니다.
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연구 기간 동안 1년에 한 번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 연구 기간 동안 1년에 한 번
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참가자는 IBDQ-10을 사용하여 삶의 질에 대해 1년에 한 번 질문을 받게 됩니다.
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연구 기간 동안 1년에 한 번
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건강 상태
기간: 연구 기간 동안 1년에 한 번
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참가자는 낭염, 협착 및 누공과 같은 주머니와 관련된 건강 문제에 대해 매년 1회 질문을 받게 됩니다.
참가자는 또한 고혈압, 당뇨병 및 관절염과 같은 동반 질환의 존재에 대해 질문을 받게 됩니다.
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연구 기간 동안 1년에 한 번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James M Becker, MD, Boston Medical Center
- 연구 책임자: Francis A Farraye, MD, Boston Medical Center
- 연구 책임자: Arthur F Stucchi, PhD, Boston University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-28518
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