Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ileal Pouch-Anal Anastomosis Registry (IPAA)

16. marts 2017 opdateret af: Francis Farraye, MD, Boston Medical Center

Ileal Pouch-Anal Anastomosis (IPAA) Registry

Lidt er kendt om de faktorer, der disponerer patienter for komplikationer efter en ileal pouch-anal anastomose procedure (IPAA). Vores mål er at etablere et register, der prospektivt fanger præ- og post-kirurgiske data fra deltagere. Retrospektive undersøgelser vedrørende IPAA-resultater og vil blive udført ved hjælp af disse data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For bedre at forstå de langsigtede resultater efter IPAA, skal der etableres et register, der indsamler relevant information om den underliggende sygdom og dens behandlinger og komplikationer på en organiseret måde. Etablering af dette register vil give os mulighed for at følge patienter, der har en IPAA, og organisere retrospektiv medicinsk information i et meningsfuldt system.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

936

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til eller har gennemgået en ileal pouch-anal anastomose (IPAA) procedure og er blevet behandlet af en læge ved Center for Fordøjelsesforstyrrelser ved Boston Medical Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med en af ​​følgende: Colitis ulcerosa, Crohns sygdom, Indeterminate colitis, Familiær adenomatøs polypose, arvelig nonpolypose kolorektal cancer, Lynch syndrom I eller II eller Gardners syndrom
  • Behandlet af en læge ved Center for Fordøjelsessygdomme
  • Planlagt til eller har gennemgået en ileal pouch-anal anastomoseprocedure

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke taler et sprog, som IRB har godkendt en Informed Consent Form eller Short Form for
  • Patienter, der i øjeblikket er fængslet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
IPAA patienter
Patienter, der har fået deres IPAA-procedurer udført af Dr. Becker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posestatus: funktionel pose eller ikke-funktionel pose (omdirigeret eller udskåret)
Tidsramme: Én gang om året i løbet af studiet
Deltagerne vil en gang om året blive spurgt om status for deres tarmpose. Patienterne vil have enten en funktionel pose eller en ikke-funktionel pose. En pose vil blive betragtet som funktionel, hvis patienten ikke midlertidigt eller permanent omdirigeres til en ileostomi.
Én gang om året i løbet af studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Én gang om året i løbet af studiet
Deltagerne vil en gang om året blive spurgt om deres livskvalitet ved brug af IBDQ-10.
Én gang om året i løbet af studiet
Helbredsstatus
Tidsramme: Én gang om året i løbet af studiet
Deltagerne vil blive forespurgt en gang om året vedrørende sundhedsproblemer med pose såsom posebetændelse, forsnævring og fistel. Deltagerne vil også blive spurgt om tilstedeværelsen af ​​komorbiditeter såsom hypertension, diabetes og gigt.
Én gang om året i løbet af studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James M Becker, MD, Boston Medical Center
  • Studieleder: Francis A Farraye, MD, Boston Medical Center
  • Studieleder: Arthur F Stucchi, PhD, Boston University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

16. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2009

Først opslået (Skøn)

4. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-28518

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ileal Pouch-Anal Anastomosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner