Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ileal Pouch-Anal Anastomosis Register (IPAA)

16 mars 2017 uppdaterad av: Francis Farraye, MD, Boston Medical Center

Ileal Pouch-Anal Anastomosis (IPAA) register

Lite är känt om de faktorer som predisponerar patienter för komplikationer efter en ileal pouch-anal anastomosisprocedur (IPAA). Vårt mål är att etablera ett register som prospektivt fångar före och efter kirurgiska data från deltagare. Retrospektiva studier rörande IPAA-resultat och kommer att genomföras med hjälp av dessa data.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För att bättre förstå de långsiktiga resultaten efter IPAA måste ett register upprättas som samlar in relevant information om den underliggande sjukdomen och dess behandlingar och komplikationer på ett organiserat sätt. Genom att upprätta detta register kommer vi att kunna följa patienter som har en IPAA och organisera retrospektiv medicinsk information i ett meningsfullt system.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

936

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är planerade till, eller som har genomgått, ileal pouch-anal anastomosis (IPAA) procedur och har behandlats av en läkare vid Center for Digestive Disorders vid Boston Medical Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med något av följande: Ulcerös kolit, Crohns sjukdom, obestämd kolit, familjär adenomatös polypos, ärftlig nonpolypos kolorektal cancer, Lynch syndrom I eller II, eller Gardners syndrom
  • Behandlas av en läkare vid centrum för matsmältningsbesvär
  • Planerad för, eller har genomgått, ileal pouch-anal anastomosprocedur

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte talar ett språk som IRB har godkänt ett formulär för informerat samtycke eller kort formulär för
  • Patienter som för närvarande är fängslade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
IPAA-patienter
Patienter som har fått sina IPAA-ingrepp utförda av Dr. Becker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Påsestatus: funktionell påse eller icke-funktionell påse (avledd eller utskuren)
Tidsram: En gång per år under studietiden
Deltagarna kommer att tillfrågas en gång per år om status för deras tarmpåse. Patienterna kommer att ha antingen en funktionell påse eller en icke-funktionell påse. En påse kommer att anses fungerande om patienten inte tillfälligt eller permanent avleds till en ileostomi.
En gång per år under studietiden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: En gång per år under studietiden
Deltagarna kommer att tillfrågas en gång per år om deras livskvalitet med hjälp av IBDQ-10.
En gång per år under studietiden
Hälsostatus
Tidsram: En gång per år under studietiden
Deltagarna kommer att tillfrågas en gång per år angående hälsoproblem med påsen som pouchit, striktur och fistel. Deltagarna kommer också att tillfrågas om förekomsten av komorbiditeter såsom högt blodtryck, diabetes och artrit.
En gång per år under studietiden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: James M Becker, MD, Boston Medical Center
  • Studierektor: Francis A Farraye, MD, Boston Medical Center
  • Studierektor: Arthur F Stucchi, PhD, Boston University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

16 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

16 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2009

Första postat (Uppskatta)

4 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • H-28518

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ileal Pouch-Anal Anastomosis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera