回肠袋-肛门吻合登记处 (IPAA)
2017年3月16日 更新者：Francis Farraye, MD、Boston Medical Center
回肠袋肛管吻合术 (IPAA) 登记处
关于使患者在回肠储袋肛管吻合术 (IPAA) 后易出现并发症的因素知之甚少。
我们的目标是建立一个登记处，前瞻性地收集参与者的术前和术后数据。
关于 IPAA 结果的回顾性研究将使用这些数据进行。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
为了更好地了解 IPAA 后的长期结果，必须建立一个登记系统，以有组织的方式收集有关潜在疾病及其治疗和并发症的相关信息。
建立这个登记处将使我们能够跟踪拥有 IPAA 的患者，并将回顾性医疗信息组织到一个有意义的系统中。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
936
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划接受或已经接受回肠储袋肛管吻合术 (IPAA) 手术并已接受波士顿医疗中心消化系统疾病中心医师治疗的患者
描述
纳入标准：
- 诊断为以下之一：溃疡性结肠炎、克罗恩病、不确定性结肠炎、家族性腺瘤性息肉病、遗传性非息肉病性结直肠癌、Lynch 综合征 I 或 II，或 Gardners 综合征
- 由消化系统疾病中心的医生治疗
- 计划进行或已经进行回肠储袋肛管吻合术
排除标准：
- 不使用 IRB 批准的知情同意书或简表的语言的患者
- 目前被监禁的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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IPAA患者
由 Becker 医生执行 IPAA 手术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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储袋状态：功能性储袋或非功能性储袋（转移或切除）
大体时间：在研究期间每年一次
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每年将询问参与者一次关于他们的肠袋的状态。
患者将拥有功能性造口袋或非功能性造口袋。
如果患者没有暂时或永久转移到回肠造口术，则造口袋将被认为是功能性的。
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在研究期间每年一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：在研究期间每年一次
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每年将使用 IBDQ-10 询问参与者一次他们的生活质量。
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在研究期间每年一次
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健康状况
大体时间：在研究期间每年一次
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每年将询问参与者一次关于储袋的健康问题，例如储袋炎、狭窄和瘘管。
还将询问参与者是否存在高血压、糖尿病和关节炎等合并症。
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在研究期间每年一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James M Becker, MD、Boston Medical Center
- 研究主任：Francis A Farraye, MD、Boston Medical Center
- 研究主任：Arthur F Stucchi, PhD、Boston University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月16日
研究完成 (实际的)
2017年3月16日
研究注册日期
首次提交
2009年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月3日
首次发布 (估计)
2009年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月16日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.