Ilealis Pouch-Analis Anastomosis Registry (IPAA)
2017. március 16. frissítette: Francis Farraye, MD, Boston Medical Center
Ilealis Pouch-Analis Anastomosis (IPAA) regiszter
Keveset tudunk azokról a tényezőkről, amelyek hajlamosítanak a betegeket szövődményekre az ileal pouch-analis anasztomózis eljárás (IPAA) után.
Célunk egy olyan regiszter létrehozása, amely prospektíven rögzíti a résztvevők műtét előtti és utáni adatait.
Az IPAA-eredményekre vonatkozó retrospektív tanulmányok, amelyek ezen adatok felhasználásával készülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
Az IPAA-t követő hosszú távú eredmények jobb megértése érdekében létre kell hozni egy olyan nyilvántartást, amely szervezett módon gyűjti a releváns információkat az alapbetegségről, annak kezeléseiről és szövődményeiről.
E regiszter létrehozása lehetővé teszi számunkra, hogy nyomon kövessük az IPAA-val rendelkező betegeket, és a retrospektív orvosi információkat egy értelmes rendszerbe rendezzük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
936
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiket ileal pouch-analis anastomosis (IPAA) eljárásra terveztek, vagy akiket átestek, és a Boston Medical Center emésztési zavarokkal foglalkozó központjának orvosa kezelte őket
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alábbiak egyikével diagnosztizálták: colitis ulcerosa, Crohn-betegség, határozatlan vastagbélgyulladás, családi adenomatózus polipózis, örökletes, nem polipózisos vastagbélrák, Lynch I. vagy II. szindróma vagy Gardner-szindróma
- Az emésztési zavarokkal foglalkozó központ orvosa kezeli
- Ileális pouch-anális anasztomózis eljárásra tervezett vagy átesett
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem beszélnek olyan nyelvet, amelyre az IRB jóváhagyta a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot vagy rövid űrlapot
- Jelenleg bebörtönzött betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
IPAA betegek
Betegek, akiknél az IPAA-kezelést Dr. Becker végezte
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tasak állapota: működő tasak vagy nem működő tasak (eltérített vagy kivágott)
Időkeret: Évente egyszer a vizsgálat időtartama alatt
|
A résztvevőket évente egyszer lekérdezzük a béltasak állapotáról.
A betegek vagy funkcionális, vagy nem működő tasakkal rendelkeznek.
A tasakot működőképesnek tekintik, ha a beteget nem irányítják át ideiglenesen vagy véglegesen ileostomiára.
|
Évente egyszer a vizsgálat időtartama alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: Évente egyszer a vizsgálat időtartama alatt
|
Évente egyszer lekérdezik a résztvevőket életminőségükről az IBDQ-10 használatával.
|
Évente egyszer a vizsgálat időtartama alatt
|
|
Egészségi állapot
Időkeret: Évente egyszer a vizsgálat időtartama alatt
|
A résztvevőket évente egyszer megkérdezik a tokkal kapcsolatos egészségügyi problémákról, mint például a tokgyulladás, szűkület és fisztula.
A résztvevőket az olyan kísérő betegségekről is kérdezzük, mint a magas vérnyomás, cukorbetegség és ízületi gyulladás.
|
Évente egyszer a vizsgálat időtartama alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James M Becker, MD, Boston Medical Center
- Tanulmányi igazgató: Francis A Farraye, MD, Boston Medical Center
- Tanulmányi igazgató: Arthur F Stucchi, PhD, Boston University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 3.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-28518
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .