Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Registro de anastomosis de reservorio ileal-anal (IPAA)

16 de marzo de 2017 actualizado por: Francis Farraye, MD, Boston Medical Center

Registro de anastomosis de bolsa ileal-anal (IPAA)

Poco se sabe acerca de los factores que predisponen a los pacientes a complicaciones después de un procedimiento de anastomosis anal-reservorio ileal (IPAA). Nuestro objetivo es establecer un registro que capture prospectivamente los datos pre y posquirúrgicos de los participantes. Se realizarán estudios retrospectivos sobre los resultados de IPAA utilizando estos datos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Para comprender mejor los resultados a largo plazo después de IPAA, se debe establecer un registro que recopile información pertinente sobre la enfermedad subyacente y sus tratamientos y complicaciones de manera organizada. Establecer este Registro nos permitirá seguir a los pacientes que tienen IPAA y organizar la información médica retrospectiva en un sistema significativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

936

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes programados para, o que se han sometido, a un procedimiento de anastomosis anal-reservorio ileal (IPAA) y han sido tratados por un médico del Centro de Trastornos Digestivos en el Centro Médico de Boston

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con uno de los siguientes: colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, colitis indeterminada, poliposis adenomatosa familiar, cáncer colorrectal hereditario sin poliposis, síndrome de Lynch I o II, o síndrome de Gardner
  • Tratado por un médico del Centro de Trastornos Digestivos
  • Programado para, o se ha sometido, a un procedimiento de anastomosis ileoanal con reservorio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no hablan un idioma para el cual el IRB ha aprobado un formulario de consentimiento informado o un formulario abreviado
  • Pacientes que actualmente están encarcelados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes IPAA
Pacientes que han tenido sus procedimientos de IPAA realizados por el Dr. Becker

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de la bolsa: bolsa funcional o bolsa no funcional (desviada o extirpada)
Periodo de tiempo: Una vez al año durante la duración del estudio.
Se preguntará a los participantes una vez al año sobre el estado de su bolsa intestinal. Los pacientes tendrán una bolsa funcional o una bolsa no funcional. Una bolsa se considerará funcional si el paciente no se desvía temporal o permanentemente a una ileostomía.
Una vez al año durante la duración del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Una vez al año durante la duración del estudio.
Se preguntará a los participantes una vez al año sobre su calidad de vida utilizando el IBDQ-10.
Una vez al año durante la duración del estudio.
Estado de salud
Periodo de tiempo: Una vez al año durante la duración del estudio.
Se preguntará a los participantes una vez al año sobre problemas de salud relacionados con la bolsa, como reservoritis, estenosis y fístula. También se preguntará a los participantes sobre la presencia de comorbilidades como hipertensión, diabetes y artritis.
Una vez al año durante la duración del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boston Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: James M Becker, MD, Boston Medical Center
  • Director de estudio: Francis A Farraye, MD, Boston Medical Center
  • Director de estudio: Arthur F Stucchi, PhD, Boston University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

16 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

16 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • H-28518

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Anastomosis de bolsa ileal-anal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir