手の火傷における術中のコバン包帯適用後の可動域
2017年9月6日 更新者：Cathy Barrow、University of Missouri-Columbia
術中コバンドレッシングを使用した皮膚移植後の術後 1 日目の可動域
この研究の参加者には、手に皮膚移植を必要とする火傷が含まれます。 インフォームドコンセントの後、作業療法の評価が行われます。 参加者は手術に同意します。手術中に医師によって皮膚移植が行われ、作業療法ではコバン包帯が適用されます。 参加者は入院中、手の活動的な可動範囲を作業療法士によって毎日観察されます。 作業療法士は手の可動域を測定し、医師は手術後 1 日目と 4 日目、および患者の 3 回の来院時に移植の成功を評価します。 手の強度も患者の 3 回の訪問時に測定されます。
コバンドレッシングを使用した術後当日の関節可動域の開始は、移植の成功を損なうことなく手の機能を改善しますか?
調査の概要
詳細な説明
参加者は手術前に作業療法士によって評価されます。
コバン包帯は、皮膚移植手術中に参加者の手に適用されます。
この部分は、参加者が参加に同意するかどうかに関係なく発生します。
参加者は、手術の翌日（術後 1 日目）から作業療法士とともに可動域訓練を開始します。
作業療法士は入院中、参加者の可動範囲を監視しながら毎日診察します。
グラフト下の出血を評価するためにシートグラフトが配置される場合、コバンドレッシングは術後 1 日目に除去されます。
コバン包帯は術後 4 日目に再度適用され、再び除去されます。
メッシュ状のグラフトが配置される場合、コバンドレッシングは術後 4 日目にのみ除去されます。
すべての皮膚移植片（メッシュ移植片およびシート移植片）および可動域は、術後 4 日目に評価されます。
コバンドレッシングを再度塗布します。
参加者は自宅で可動域運動プログラムを継続します。
外来熱傷クリニックでの予約は 3 週間連続で予定されます。
クリニック訪問中に、植皮、可動域、握力が測定されます。
参加者は、熱傷治療の標準として、研究に参加するかどうかにかかわらず、患者の熱傷クリニックを受診します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- University of Missouri Health Care - George David Peak Memorial Burn Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 熱傷は 15% 未満、熱傷には手背への皮膚移植が必要、熱傷には少なくとも 2 つの中手指節関節が含まれる
- 18歳以上
除外基準:
- ラテックスアレルギー
- 患者の参加能力を妨げる精神疾患の文書化された診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
コバンドレッシングの適用
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術中のコバンドレッシングの適用とドレッシング除去後の再適用。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手の機能（可動域、握力、つまむ強さ）
時間枠：術後 4 日目、1 回目、2 回目、3 回目の来院
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術後 4 日目、1 回目、2 回目、3 回目の来院
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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移植成功
時間枠：術後 4 日目と 1 回目、2 回目、3 回目の来院
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術後 4 日目と 1 回目、2 回目、3 回目の来院
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Catherine L Barrow, BS OT、University of Missouri-Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月6日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。