Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraoperatív Coban kötszer alkalmazása utáni mozgástartomány kézégési sérüléseknél

2017. szeptember 6. frissítette: Cathy Barrow, University of Missouri-Columbia

Első nap műtét utáni mozgástartomány bőrátültetést követően intraoperatív Coban kötéssel

A vizsgálat résztvevői között olyan égési sérülések is szerepelnek majd, amelyeknél bőrátültetésre van szükség. A tájékozott beleegyezés után munkaterápiás értékelést végeznek. A résztvevők beleegyeznek a műtétbe, melynek során bőrátültetést alkalmaz az orvos a műtét során, az üzemterápiában koban kötszert alkalmaznak. A résztvevőt naponta látja az ergoterapeuta a kórházi kezelés alatt a kéz(ek) aktív mozgása érdekében. A foglalkozási terapeuta megméri a kéz(ek) mozgási tartományát, az orvos pedig a műtét után egy és négy nappal, valamint három betegklinikai látogatáskor értékeli a graft sikerességét. A kéz erősségét három beteglátogatás alkalmával is megmérik.

Javítja-e a kézműködést a műtét utáni kone mozgási tartományának elindítása koban kötéssel anélkül, hogy veszélyeztetné a graft sikerességét?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Részletes leírás

A műtét előtt a résztvevőt ergoterapeuta értékeli. A koban kötszert a résztvevő kezére a bőrátültetés során alkalmazzák. Ez a rész akkor következik be, ha a résztvevő beleegyezik a részvételbe, vagy sem. A résztvevő a műtétet követő napon (a műtét utáni első napon) kezdi meg a mozgásterv gyakorlatait a foglalkozási terapeutával. A foglalkozási terapeuta naponta látja a résztvevőt felügyelt mozgási tartományban, amíg a kórházban van. A coban kötszert a műtét utáni első napon eltávolítják, ha a graft alatti vérzés felmérésére graftot helyeznek el. A kobankötést a műtét utáni negyedik napon ismét felhelyezik és eltávolítják. Ha hálós graftot helyeznek el, a kobankötést csak a műtét utáni negyedik napon távolítják el. Minden bőrgraftot (hálós és lapos graftot) és a mozgási tartományt a műtét utáni negyedik napon értékelik. A Coban kötszert újra alkalmazzák. A résztvevő otthon folytatja a mozgásterv programot. Egy találkozót 3 egymást követő hétre tervezünk az égési betegek külső klinikáján. A klinikai látogatások során mérik a bőrátültetést, a mozgási tartományt és a fogás erejét. A résztvevőt az égési klinikán látják majd, függetlenül attól, hogy részt vesz-e a vizsgálatban, vagy sem, mint az égési ápolás standardja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
        • University of Missouri Health Care - George David Peak Memorial Burn Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kevesebb, mint 15%-os égés, égési sérüléshez bőrátültetés szükséges a kéz hátára, égési sérülés legalább 2 kézközép ízületet érint
  • 18 éves és idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Latex allergia
  • Olyan mentális betegségek dokumentált diagnózisai, amelyek akadályozzák a betegek részvételi képességét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Coban kötszer alkalmazása
intraoperatív coban kötszer alkalmazása a kötszer eltávolítását követő ismételt felvitelekkel.
Más nevek:
  • 3M Coban öntapadó pakolás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
kézi funkció (mozgástartomány, fogás és csípőerő)
Időkeret: műtét utáni negyedik nap, első, második és harmadik klinikai látogatás
műtét utáni negyedik nap, első, második és harmadik klinikai látogatás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
graft sikere
Időkeret: műtét utáni 4. nap és első, második és harmadik klinikai látogatás
műtét utáni 4. nap és első, második és harmadik klinikai látogatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catherine L Barrow, BS OT, University of Missouri-Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 7.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel