- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01027520
Intraoperatív Coban kötszer alkalmazása utáni mozgástartomány kézégési sérüléseknél
Első nap műtét utáni mozgástartomány bőrátültetést követően intraoperatív Coban kötéssel
A vizsgálat résztvevői között olyan égési sérülések is szerepelnek majd, amelyeknél bőrátültetésre van szükség. A tájékozott beleegyezés után munkaterápiás értékelést végeznek. A résztvevők beleegyeznek a műtétbe, melynek során bőrátültetést alkalmaz az orvos a műtét során, az üzemterápiában koban kötszert alkalmaznak. A résztvevőt naponta látja az ergoterapeuta a kórházi kezelés alatt a kéz(ek) aktív mozgása érdekében. A foglalkozási terapeuta megméri a kéz(ek) mozgási tartományát, az orvos pedig a műtét után egy és négy nappal, valamint három betegklinikai látogatáskor értékeli a graft sikerességét. A kéz erősségét három beteglátogatás alkalmával is megmérik.
Javítja-e a kézműködést a műtét utáni kone mozgási tartományának elindítása koban kötéssel anélkül, hogy veszélyeztetné a graft sikerességét?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
- University of Missouri Health Care - George David Peak Memorial Burn Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kevesebb, mint 15%-os égés, égési sérüléshez bőrátültetés szükséges a kéz hátára, égési sérülés legalább 2 kézközép ízületet érint
- 18 éves és idősebb
Kizárási kritériumok:
- Latex allergia
- Olyan mentális betegségek dokumentált diagnózisai, amelyek akadályozzák a betegek részvételi képességét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Coban kötszer alkalmazása
|
intraoperatív coban kötszer alkalmazása a kötszer eltávolítását követő ismételt felvitelekkel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kézi funkció (mozgástartomány, fogás és csípőerő)
Időkeret: műtét utáni negyedik nap, első, második és harmadik klinikai látogatás
|
műtét utáni negyedik nap, első, második és harmadik klinikai látogatás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
graft sikere
Időkeret: műtét utáni 4. nap és első, második és harmadik klinikai látogatás
|
műtét utáni 4. nap és első, második és harmadik klinikai látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catherine L Barrow, BS OT, University of Missouri-Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Sebek és sérülések
- Kézsérülések
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Gombaellenes szerek
- Antiprotozoális szerek
- Parazitaellenes szerek
- Ionoforok
- Kokcidiosztatikumok
- Proton-ionoforok
- Leválasztási ügynökök
- Nátrium-ionoforok
- Monensin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cobandressing
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .