- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01027520
Gamma di movimento dopo l'applicazione intraoperatoria della medicazione Coban nelle ustioni alle mani
Intervallo di movimento post-operatorio del primo giorno dopo l'innesto cutaneo alla mano con medicazione Coban intraoperatoria
I partecipanti a questo studio includeranno ustioni che richiedono un innesto di pelle alle mani. Dopo il consenso informato, verrà eseguita una valutazione di terapia occupazionale. I partecipanti acconsentiranno all'intervento chirurgico, in cui l'innesto cutaneo verrà applicato dal medico durante l'intervento chirurgico, la terapia occupazionale applicherà la medicazione al coban. Il partecipante verrà visto quotidianamente dal terapista occupazionale durante il ricovero per la mobilità attiva delle mani. Il terapista occupazionale misurerà il range di movimento delle mani e il medico valuterà il successo dell'innesto a uno e quattro giorni dopo l'intervento chirurgico e in tre visite cliniche fuori paziente. La forza della mano sarà misurata anche in tre visite fuori paziente.
L'inizio del range di movimento il giorno postoperatorio kone con la medicazione al coban migliora la funzione della mano senza compromettere il successo dell'innesto?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- University of Missouri Health Care - George David Peak Memorial Burn Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ustione inferiore al 15%, l'ustione richiede un innesto cutaneo sul dorso della mano, l'ustione coinvolge almeno 2 articolazioni metacarpo-falangee
- 18 anni e oltre
Criteri di esclusione:
- Allergia al lattice
- Diagnosi documentate di malattia mentale che interferisce con la capacità dei pazienti di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Applicazione della medicazione Coban
|
applicazione di una medicazione coban intraoperatoria con riapplicazioni dopo la rimozione della medicazione.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
funzione della mano (gamma di movimento, presa e forza di presa)
Lasso di tempo: quarto giorno postoperatorio, prima, seconda e terza visita clinica
|
quarto giorno postoperatorio, prima, seconda e terza visita clinica
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
successo dell'innesto
Lasso di tempo: giorno 4 postoperatorio e prima, seconda e terza visita clinica
|
giorno 4 postoperatorio e prima, seconda e terza visita clinica
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine L Barrow, BS OT, University of Missouri-Columbia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ferite e lesioni
- Lesioni alla mano
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti antimicotici
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Ionofori
- Coccidiostatici
- Ionofori protonici
- Agenti di disaccoppiamento
- Ionofori di sodio
- Monensin
Altri numeri di identificazione dello studio
- cobandressing
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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