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Bewegungsumfang nach intraoperativer Anwendung des Coban-Verbandes bei Handverbrennungen

6. September 2017 aktualisiert von: Cathy Barrow, University of Missouri-Columbia

Bewegungsumfang am ersten Tag nach der Operation nach Hauttransplantation an der Hand mit intraoperativem Coban-Verband

Zu den Teilnehmern dieser Studie gehören Verbrennungen, die eine Hauttransplantation an der/den Hand(en) erfordern. Nach Einverständniserklärung wird eine ergotherapeutische Untersuchung durchgeführt. Die Teilnehmer stimmen einer Operation zu, bei der der Arzt während der Operation ein Hauttransplantat anlegt. Bei der Ergotherapie wird ein Coban-Verband angelegt. Der Teilnehmer wird während des Krankenhausaufenthalts täglich von einem Ergotherapeuten untersucht, um den aktiven Bewegungsbereich der Hand(en) zu prüfen. Der Ergotherapeut misst den Bewegungsumfang der Hand(en) und der Arzt beurteilt den Transplantationserfolg einen und vier Tage nach der Operation sowie bei drei ambulanten Klinikbesuchen. Bei drei ambulanten Patientenbesuchen wird auch die Handkraft gemessen.

Verbessert die Einleitung der Beweglichkeit am postoperativen Tag mit dem Coban-Verband die Handfunktion, ohne den Erfolg der Transplantation zu beeinträchtigen?

Studienübersicht

Status

Beendet

Detaillierte Beschreibung

Der Teilnehmer wird vor der Operation von einem Ergotherapeuten untersucht. Der Coban-Verband wird während der Operation für eine Hauttransplantation auf die Hand(en) des Teilnehmers aufgetragen. Dieser Teil erfolgt unabhängig davon, ob der Teilnehmer der Teilnahme zustimmt oder nicht. Der Teilnehmer beginnt am Tag nach der Operation (erster postoperativer Tag) mit einem Ergotherapeuten mit verschiedenen Bewegungsübungen. Der Ergotherapeut wird den Teilnehmer im Krankenhaus täglich zur Überwachung seiner Bewegungsfreiheit aufsuchen. Der Coban-Verband wird am ersten postoperativen Tag entfernt, wenn ein Folientransplantat platziert wird, um die Blutung unter dem Transplantat zu beurteilen. Der Coban-Verband wird am vierten postoperativen Tag erneut angelegt und wieder entfernt. Wenn ein Netztransplantat platziert wird, wird der Coban-Verband erst am vierten Tag nach der Operation entfernt. Alle Hauttransplantate (Netz- und Plattentransplantate) und der Bewegungsumfang werden am vierten Tag nach der Operation beurteilt. Der Coban-Verband wird erneut angelegt. Der Teilnehmer führt das Bewegungsübungsprogramm zu Hause fort. Für drei aufeinanderfolgende Wochen wird ein Termin in der ambulanten Klinik für Verbrennungspatienten vereinbart. Bei Klinikbesuchen werden Hauttransplantation, Bewegungsumfang und Griffstärke gemessen. Der Teilnehmer wird in der ambulanten Verbrennungsklinik untersucht, ob er sich für die Teilnahme an der Studie als Standard für die Behandlung von Verbrennungen entscheidet oder nicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • University of Missouri Health Care - George David Peak Memorial Burn Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weniger als 15 % Verbrennungen, bei Verbrennungen ist eine Hauttransplantation auf dem Handrücken erforderlich, bei Verbrennungen sind mindestens 2 Metacarpophalangealgelenke betroffen
  • 18 und älter

Ausschlusskriterien:

  • Latex Allergie
  • Dokumentierte Diagnosen einer psychischen Erkrankung, die die Teilnahmefähigkeit des Patienten beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Anwendung des Coban-Dressings
Anlegen eines intraoperativen Coban-Verbandes mit erneutem Anlegen nach dem Entfernen des Verbandes.
Andere Namen:
  • 3M Coban selbstklebende Folie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Handfunktion (Bewegungsbereich, Griff und Klemmkraft)
Zeitfenster: Postoperativer Tag vier, erster, zweiter und dritter Klinikbesuch
Postoperativer Tag vier, erster, zweiter und dritter Klinikbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Transplantationserfolg
Zeitfenster: postoperativer Tag 4 und erster, zweiter und dritter Klinikbesuch
postoperativer Tag 4 und erster, zweiter und dritter Klinikbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine L Barrow, BS OT, University of Missouri-Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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Klinische Studien zur Verbrennungen

Klinische Studien zur Anwendung von Coban-Dressing

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