Rozsah pohybu po intraoperační aplikaci obvazu Coban při popáleninách rukou
6. září 2017 aktualizováno: Cathy Barrow, University of Missouri-Columbia
První den po operaci Rozsah pohybu po kožním štěpu do ruky s intraoperačním Cobanovým obvazem
Účastníci této studie budou zahrnovat popáleniny vyžadující kožní štěp na ruce (rukách). Po informovaném souhlasu bude provedeno vyhodnocení ergoterapie. Účastníci budou souhlasit s operací, kdy kožní štěp bude aplikován lékařem během operace, ergoterapie bude aplikována cobanovým obvazem. Účastník bude denně sledován ergoterapeutem během hospitalizace pro aktivní rozsah pohybu ruky (ruk). Ergoterapeut změří rozsah pohybu ruky (ruek) a lékař posoudí úspěšnost štěpu jeden a čtyři dny po operaci a při třech návštěvách ambulantní kliniky. Síla ruky bude také měřena při třech návštěvách pacienta.
Zlepšuje zahájení rozsahu pohybu v pooperační den pomocí obvazu coban funkci ruky, aniž by to ohrozilo úspěšnost štěpu?
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastník bude před operací vyhodnocen ergoterapeutem.
Cobanový obvaz bude aplikován na ruku (ruky) účastníka během operace kožního štěpu.
Tato část se uskuteční bez ohledu na to, zda účastník souhlasí s účastí či nikoli.
Účastník zahájí cvičení rozsahu pohybu den po operaci (první pooperační den) s ergoterapeutem.
Ergoterapeut bude účastníka denně navštěvovat a sledovat rozsah pohybu v nemocnici.
Cobanový obvaz bude odstraněn první pooperační den, pokud se umístí listový štěp k posouzení krvácení pod štěp.
Cobanový obvaz bude znovu aplikován a opět odstraněn čtvrtý pooperační den.
Když se umístí síťovaný štěp, kobanový obvaz se odstraní pouze čtvrtý pooperační den.
Všechny kožní štěpy (síťované a listové štěpy) a rozsah pohybu budou hodnoceny čtvrtý pooperační den.
Obvaz Coban bude znovu aplikován.
Účastník bude pokračovat v programu cvičení rozsahu pohybu doma.
Schůzka bude naplánována na 3 po sobě jdoucí týdny v ambulantní popáleninové klinice.
Během návštěv kliniky bude měřen kožní štěp, rozsah pohybu a síla úchopu.
Účastník uvidí na klinice popálenin u pacienta, zda se rozhodl zúčastnit se studie jako standardní péče o popáleniny či nikoli.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
- University of Missouri Health Care - George David Peak Memorial Burn Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Méně než 15 % popálenin, popálenina vyžaduje kožní štěp na dorzum ruky, popálenina zahrnuje minimálně 2 metakarpofalangeální klouby
- 18 a starší
Kritéria vyloučení:
- Alergie na latex
- Zdokumentované diagnózy duševního onemocnění, které narušuje schopnost pacientů participovat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Aplikace Coban dressingu
|
aplikace intraoperačního krytí coban s opakovanými aplikacemi po odstranění obvazu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
funkce ruky (rozsah pohybu, úchop a síla sevření)
Časové okno: pooperační den čtyři, první, druhá a třetí návštěva kliniky
|
pooperační den čtyři, první, druhá a třetí návštěva kliniky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úspěšnost štěpu
Časové okno: pooperační den 4 a první, druhá a třetí návštěva kliniky
|
pooperační den 4 a první, druhá a třetí návštěva kliniky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine L Barrow, BS OT, University of Missouri-Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
8. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Rány a zranění
- Zranění rukou
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Membránové transportní modulátory
- Antifungální látky
- Antiprotozoální činidla
- Antiparazitární činidla
- Ionofory
- Kokcidiostatika
- Protonové ionofory
- Oddělovací agenti
- Sodné ionofory
- Monensin
Další identifikační čísla studie
- cobandressing
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na aplikace kobanového obvazu
-
OrganogenesisDokončenoŽilní vředSpojené státy