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Amplitude de movimento após aplicação intraoperatória do curativo Coban em queimaduras nas mãos

6 de setembro de 2017 atualizado por: Cathy Barrow, University of Missouri-Columbia

Amplitude de movimento pós-operatória no primeiro dia após enxerto de pele na mão com curativo Coban intraoperatório

Os participantes deste estudo incluirão queimaduras que requerem enxerto de pele na(s) mão(s). Após o consentimento informado, uma avaliação de terapia ocupacional será realizada. Os participantes consentirão com a cirurgia, na qual o enxerto de pele será aplicado pelo médico durante a cirurgia, a terapia ocupacional aplicará o curativo coban. O participante será visto diariamente pelo terapeuta ocupacional durante a hospitalização para amplitude ativa de movimento para a(s) mão(s). O terapeuta ocupacional medirá a amplitude de movimento da(s) mão(s) e o médico avaliará o sucesso do enxerto em um e quatro dias após a cirurgia e em três visitas clínicas ambulatoriais. A força da mão também será medida em três consultas externas.

O início da amplitude de movimento no day kone pós-operatório com curativo coban melhora a função da mão sem comprometer o sucesso do enxerto?

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O participante será avaliado por terapeuta ocupacional antes da cirurgia. O curativo coban será aplicado na(s) mão(s) do participante durante a cirurgia de enxerto de pele. Esta parte ocorrerá quer o participante concorde em participar ou não. O participante começará os exercícios de amplitude de movimento no dia seguinte à cirurgia (primeiro dia pós-operatório) com um terapeuta ocupacional. O terapeuta ocupacional verá o participante diariamente para supervisionar a amplitude de movimento enquanto estiver no hospital. O curativo coban será removido no primeiro dia pós-operatório se um enxerto de folha for colocado para avaliar o sangramento sob o enxerto. O curativo coban será reaplicado e removido novamente no quarto dia pós-operatório. Quando um enxerto em malha é colocado, o curativo coban será removido apenas no quarto dia pós-operatório. Todos os enxertos de pele (enxertos de malha e folha) e amplitude de movimento serão avaliados no quarto dia pós-operatório. O curativo Coban será reaplicado. O participante continuará o programa de exercícios de amplitude de movimento em casa. Uma consulta será agendada por 3 semanas consecutivas na clínica de queimados. Durante as visitas clínicas, o enxerto de pele, a amplitude de movimento e a força de preensão serão medidos. O participante será atendido em clínica de queimaduras, independentemente de optar por participar do estudo ou não como padrão de tratamento de queimaduras.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • University of Missouri Health Care - George David Peak Memorial Burn Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Menos de 15% queimadura, queimadura requer enxerto de pele no dorso da mão, queimadura envolve pelo menos 2 articulações metacarpofalângicas
  • 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • alergia ao látex
  • Diagnósticos documentados de doença mental que interferem na capacidade de participação do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Aplicação do curativo Coban
aplicação de um curativo coban intraoperatório com reaplicações após a remoção do curativo.
Outros nomes:
  • Envoltório autoaderente 3M Coban

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
função da mão (amplitude de movimento, força de preensão e pinça)
Prazo: quarto dia pós-operatório, primeira, segunda e terceira visitas clínicas
quarto dia pós-operatório, primeira, segunda e terceira visitas clínicas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
sucesso do enxerto
Prazo: 4º dia pós-operatório e primeira, segunda e terceira visitas clínicas
4º dia pós-operatório e primeira, segunda e terceira visitas clínicas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine L Barrow, BS OT, University of Missouri-Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

8 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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