- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01027520
손 화상에서 수술 중 Coban 드레싱 적용 후 운동 범위
2017년 9월 6일 업데이트: Cathy Barrow, University of Missouri-Columbia
수술 1일차 수술 중 Coban 드레싱으로 손에 피부 이식 후 수술 후 운동 범위
이 연구의 참가자는 손에 피부 이식이 필요한 화상을 포함합니다. 정보에 입각한 동의 후 작업 치료 평가가 수행됩니다. 참가자는 수술 중 의사가 피부 이식을 적용하는 수술에 동의하고 작업 요법은 코반 드레싱을 적용합니다. 참여자는 손의 능동적 운동 범위에 대해 입원 기간 동안 작업 치료사가 매일 보게 됩니다. 작업 치료사는 손의 운동 범위를 측정하고 의사는 수술 후 1일과 4일 및 3번의 외래 진료소 방문에서 이식 성공 여부를 평가합니다. 손의 힘은 세 번의 환자 방문 시에도 측정됩니다.
코반 드레싱으로 코네 수술 후 가동 범위를 시작하면 이식 성공을 저해하지 않으면서 손 기능이 향상됩니까?
연구 개요
상세 설명
참가자는 수술 전에 작업 치료사에 의해 평가됩니다.
코반 드레싱은 피부 이식 수술 중 참가자의 손에 적용됩니다.
이 부분은 참가자가 참여에 동의하는지 여부에 관계없이 발생합니다.
참가자는 작업 치료사와 함께 수술 다음날(수술 후 1일) 운동 범위 운동을 시작합니다.
작업 치료사는 병원에 있는 동안 감독된 운동 범위를 위해 참가자를 매일 볼 것입니다.
코반 드레싱은 이식편 아래 출혈을 평가하기 위해 시트 이식편을 배치한 경우 수술 후 첫날에 제거됩니다.
코반 드레싱을 다시 적용하고 수술 후 4일째에 다시 제거합니다.
메쉬 이식편을 배치할 때 코반 드레싱은 수술 후 4일째에만 제거됩니다.
모든 피부 이식편(메시 및 시트 이식편) 및 운동 범위는 수술 후 4일째에 평가됩니다.
코반 드레싱이 다시 적용됩니다.
참가자는 집에서 운동 범위 운동 프로그램을 계속합니다.
외래 환자 화상 진료소에서 3주 연속 예약이 예정되어 있습니다.
클리닉 방문 중에 피부 이식, 운동 범위 및 악력을 측정합니다.
참가자는 화상 치료의 표준으로 연구에 참여하기로 선택했는지 여부에 관계없이 외부 환자 화상 클리닉에서 볼 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri Health Care - George David Peak Memorial Burn Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 15% 미만 화상, 화상은 손등에 피부 이식 필요, 화상은 최소 2개의 중수지절 관절 포함
- 18세 이상
제외 기준:
- 라텍스 알레르기
- 환자의 참여 능력을 방해하는 정신 질환의 문서화된 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
코반 드레싱 적용
|
드레싱 제거 후 다시 적용하는 수술 중 코반 드레싱 적용.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
손 기능(가동 범위, 그립 및 핀치 강도)
기간: 수술 후 4일째, 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 클리닉 방문
|
수술 후 4일째, 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 클리닉 방문
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이식 성공
기간: 수술 후 4일 및 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 클리닉 방문
|
수술 후 4일 및 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 클리닉 방문
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catherine L Barrow, BS OT, University of Missouri-Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .