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Amplitud de movimiento tras la aplicación intraoperatoria del apósito Coban en quemaduras de manos

6 de septiembre de 2017 actualizado por: Cathy Barrow, University of Missouri-Columbia

Día uno Rango de movimiento posoperatorio después del injerto de piel en la mano con vendaje Coban intraoperatorio

Los participantes de este estudio incluirán quemaduras que requieran injerto de piel en la(s) mano(s). Después del consentimiento informado, se realizará una evaluación de terapia ocupacional. Los participantes darán su consentimiento para la cirugía, en la que el médico aplicará un injerto de piel durante la cirugía, la terapia ocupacional aplicará un vendaje de coban. El participante será visto diariamente por un terapeuta ocupacional durante la hospitalización para el rango de movimiento activo de la(s) mano(s). El terapeuta ocupacional medirá el rango de movimiento de la(s) mano(s) y el médico evaluará el éxito del injerto uno y cuatro días después de la cirugía y en tres visitas a la clínica como paciente externo. La fuerza de la mano también se medirá en tres visitas ambulatorias.

¿El inicio del rango de movimiento en el día postoperatorio kone con vendaje coban mejora la función de la mano sin comprometer el éxito del injerto?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El participante será evaluado por un terapeuta ocupacional antes de la cirugía. El apósito Coban se aplicará a la(s) mano(s) del participante durante la cirugía para un injerto de piel. Esta parte ocurrirá ya sea que el participante acepte participar o no. El participante comenzará ejercicios de rango de movimiento el día después de la cirugía (primer día postoperatorio) con un terapeuta ocupacional. El terapeuta ocupacional verá al participante diariamente para el rango de movimiento supervisado mientras esté en el hospital. El vendaje de coban se retirará el primer día después de la operación si se coloca un injerto de lámina para evaluar el sangrado debajo del injerto. El apósito Coban se volverá a aplicar y se retirará nuevamente el cuarto día posterior a la operación. Cuando se coloca un injerto en malla, el vendaje de coban se retirará solo en el cuarto día posterior a la operación. Todos los injertos de piel (injertos de malla y láminas) y el rango de movimiento se evaluarán el cuarto día posterior a la operación. Se volverá a aplicar vendaje Coban. El participante continuará el programa de ejercicios de rango de movimiento en casa. Se programará una cita para 3 semanas consecutivas en la clínica de quemados para pacientes ambulatorios. Durante las visitas a la clínica, se medirán el injerto de piel, el rango de movimiento y la fuerza de agarre. El participante será atendido en una clínica de quemados para pacientes ambulatorios, ya sea que elija participar en el estudio o no, como un estándar de atención de quemaduras.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • University of Missouri Health Care - George David Peak Memorial Burn Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Menos del 15% de quemadura, la quemadura requiere injerto de piel en el dorso de la mano, la quemadura involucra al menos 2 articulaciones metacarpofalángicas
  • 18 y mayores

Criterio de exclusión:

  • Alergia al latex
  • Diagnósticos documentados de enfermedades mentales que interfieren con la capacidad de los pacientes para participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Aplicación del aderezo Coban
aplicación de un apósito coban intraoperatorio con reaplicaciones después de retirar el apósito.
Otros nombres:
  • Envoltura autoadherente 3M Coban

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
función de la mano (rango de movimiento, agarre y fuerza de pellizco)
Periodo de tiempo: día postoperatorio cuatro, primera, segunda y tercera visita a la clínica
día postoperatorio cuatro, primera, segunda y tercera visita a la clínica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
éxito del injerto
Periodo de tiempo: postoperatorio día 4 y primera, segunda y tercera visita a la clínica
postoperatorio día 4 y primera, segunda y tercera visita a la clínica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine L Barrow, BS OT, University of Missouri-Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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