Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewegingsbereik na intraoperatieve toepassing van Coban-verband bij handbrandwonden

6 september 2017 bijgewerkt door: Cathy Barrow, University of Missouri-Columbia

Dag één Postoperatieve bewegingsvrijheid na huidtransplantaat tot hand met intraoperatief Coban-verband

Tot de deelnemers aan dit onderzoek behoren onder meer brandwonden waarvoor huidtransplantatie op de hand(en) nodig is. Na geïnformeerde toestemming zal een ergotherapeutische evaluatie worden uitgevoerd. Deelnemers stemmen in met een operatie, waarbij tijdens de operatie een huidtransplantaat wordt aangebracht door de arts, ergotherapie zal coban-verband aanbrengen. De deelnemer wordt tijdens de ziekenhuisopname dagelijks door de ergotherapeut gezien voor actief bewegingsbereik van de hand(en). De ergotherapeut zal het bewegingsbereik van de hand(en) meten en de arts zal het succes van de transplantatie één dag en vier dagen na de operatie en bij drie bezoeken aan de kliniek van de patiënt beoordelen. De handkracht wordt ook gemeten bij drie patiëntbezoeken.

Verbetert het initiëren van het bewegingsbereik op de dag na de operatie met coban-verband de handfunctie zonder het succes van de transplantatie in gevaar te brengen?

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voorafgaand aan de operatie wordt de deelnemer beoordeeld door een ergotherapeut. Het coban-verband wordt aangebracht op de hand(en) van de deelnemer tijdens de operatie voor een huidtransplantatie. Dit gedeelte vindt plaats, ongeacht of de deelnemer ermee instemt om deel te nemen of niet. De deelnemer begint de dag na de operatie (postoperatieve dag één) met bewegingsoefeningen met een ergotherapeut. De ergotherapeut zal de deelnemer dagelijks zien voor bewegingsvrijheid onder toezicht in het ziekenhuis. Het coban-verband wordt op de eerste dag na de operatie verwijderd als er een bladtransplantaat wordt geplaatst om bloeding onder transplantaat te beoordelen. Het coban-verband wordt opnieuw aangebracht en verwijderd op postoperatieve dag vier. Wanneer een gemaasd transplantaat is geplaatst, wordt het coban-verband pas op postoperatieve dag vier verwijderd. Alle huidtransplantaten (mesh- en sheet-transplantaten) en bewegingsbereik worden beoordeeld op postoperatieve dag vier. Coban-verband wordt opnieuw aangebracht. De deelnemer vervolgt thuis het bewegingsprogramma. Er wordt een afspraak ingepland voor 3 aaneengesloten weken in onze brandwondenkliniek. Tijdens kliniekbezoeken worden huidtransplantaat, bewegingsbereik en grijpkracht gemeten. De deelnemer zal in onze brandwondenkliniek zien of ze ervoor kiezen om al dan niet deel te nemen aan de studie als standaard voor brandwondenzorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • University of Missouri Health Care - George David Peak Memorial Burn Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minder dan 15% brandwond, brandwond vereist huidtransplantatie op de handrug, brandwond omvat ten minste 2 metacarpofalangeale gewrichten
  • 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor latex
  • Gedocumenteerde diagnoses van psychische aandoeningen die het vermogen van patiënten om deel te nemen belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Aanbrengen van Coban verband
Ander: toepassing van coban dressing
aanbrengen van een intraoperatief coban-verband met opnieuw aanbrengen na verwijdering van het verband.
Andere namen:
  • 3M Coban zelfklevende draagdoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
handfunctie (bewegingsbereik, grip en knijpkracht)
Tijdsspanne: postoperatieve dag vier, eerste, tweede en derde kliniekbezoeken
postoperatieve dag vier, eerste, tweede en derde kliniekbezoeken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ent succes
Tijdsspanne: postoperatieve dag 4 en eerste, tweede en derde kliniekbezoeken
postoperatieve dag 4 en eerste, tweede en derde kliniekbezoeken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine L Barrow, BS OT, University of Missouri-Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • cobandressing

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren