Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevegelsesområde etter påføring av intraoperativ Coban-bandasje i håndforbrenninger

6. september 2017 oppdatert av: Cathy Barrow, University of Missouri-Columbia

Dag én postoperativ bevegelsesområde etter hudtransplantasjon for hånd med intraoperativ Coban-bandasje

Deltakere i denne studien vil inkludere brannskader som krever hudtransplantasjon på hånd(er). Etter informert samtykke vil det bli foretatt en ergoterapeutisk vurdering. Deltakerne vil samtykke til kirurgi, der hudtransplantasjon vil bli påført av lege under operasjonen, ergoterapi vil bruke coban-bandasje. Deltakeren vil daglig ses av ergoterapeut under sykehusinnleggelse for aktiv bevegelsesutslag til hånd(er). Ergoterapeut vil måle bevegelsesområdet for hånd(er), og legen vil vurdere transplantasjonssuksess én og fire dager etter operasjonen og ved tre poliklinikkbesøk. Håndstyrken vil også bli målt ved tre utpasientbesøk.

Forbedrer initiering av bevegelsesområde på postoperativ dag med coban-dressing håndfunksjonen uten at det går på bekostning av graftsuksess?

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakeren vil bli vurdert av ergoterapeut før operasjon. Coban-bandasjen påføres deltakerens hånd(er) under operasjon for hudtransplantasjon. Denne delen vil skje enten deltakeren samtykker i å delta eller ikke. Deltakeren vil begynne bevegelsesøvelser dagen etter operasjonen (postoperativ dag én) med og ergoterapeut. Ergoterapeuten vil se deltakeren daglig for overvåket bevegelsesområde mens han er på sykehuset. Coban-bandasjen vil bli fjernet på postoperativ dag én hvis et arktransplantat blir plassert for å vurdere blødning under graft. Coban-bandasjen vil bli påført på nytt og fjernet igjen på dag fire etter operasjonen. Når et masket graft er plassert, vil coban-bandasjen fjernes kun på dag fire etter operasjonen. Alle hudtransplantater (maskede og lakengrafts) og bevegelsesområde vil bli vurdert på postoperativ dag fire. Coban-dressing vil bli påført på nytt. Deltakeren vil fortsette treningsprogrammet for utvalg av bevegelse hjemme. Det vil bli avtalt time for 3 uker sammenhengende i brannskadeklinikken. Under klinikkbesøk vil hudtransplantasjon, bevegelsesområde og grepsstyrke bli målt. Deltakeren vil se på brannskadeklinikken om de velger å delta i studien eller ikke som standard for brannskadebehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • University of Missouri Health Care - George David Peak Memorial Burn Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mindre enn 15 % forbrenning, forbrenning krever hudtransplantasjon på håndryggen, forbrenning involverer minst 2 metakarpofalangeale ledd
  • 18 og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Lateksallergi
  • Dokumenterte diagnoser av psykiske lidelser som forstyrrer pasientens mulighet til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Påføring av Coban-dressing
Annen: påføring av coban-dressing
påføring av en intraoperativ coban-bandasje med gjenpåføring etter bandasjefjerning.
Andre navn:
  • 3M Coban selvklebende innpakning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
håndfunksjon (omfang av bevegelse, grep og klemstyrke)
Tidsramme: postoperative dag fire, første, andre og tredje klinikkbesøk
postoperative dag fire, første, andre og tredje klinikkbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pode suksess
Tidsramme: postoperativ dag 4 og første, andre og tredje klinikkbesøk
postoperativ dag 4 og første, andre og tredje klinikkbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine L Barrow, BS OT, University of Missouri-Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • cobandressing

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brannsår

Kliniske studier på påføring av coban-dressing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere