Bevegelsesområde etter påføring av intraoperativ Coban-bandasje i håndforbrenninger
6. september 2017 oppdatert av: Cathy Barrow, University of Missouri-Columbia
Dag én postoperativ bevegelsesområde etter hudtransplantasjon for hånd med intraoperativ Coban-bandasje
Deltakere i denne studien vil inkludere brannskader som krever hudtransplantasjon på hånd(er). Etter informert samtykke vil det bli foretatt en ergoterapeutisk vurdering. Deltakerne vil samtykke til kirurgi, der hudtransplantasjon vil bli påført av lege under operasjonen, ergoterapi vil bruke coban-bandasje. Deltakeren vil daglig ses av ergoterapeut under sykehusinnleggelse for aktiv bevegelsesutslag til hånd(er). Ergoterapeut vil måle bevegelsesområdet for hånd(er), og legen vil vurdere transplantasjonssuksess én og fire dager etter operasjonen og ved tre poliklinikkbesøk. Håndstyrken vil også bli målt ved tre utpasientbesøk.
Forbedrer initiering av bevegelsesområde på postoperativ dag med coban-dressing håndfunksjonen uten at det går på bekostning av graftsuksess?
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakeren vil bli vurdert av ergoterapeut før operasjon.
Coban-bandasjen påføres deltakerens hånd(er) under operasjon for hudtransplantasjon.
Denne delen vil skje enten deltakeren samtykker i å delta eller ikke.
Deltakeren vil begynne bevegelsesøvelser dagen etter operasjonen (postoperativ dag én) med og ergoterapeut.
Ergoterapeuten vil se deltakeren daglig for overvåket bevegelsesområde mens han er på sykehuset.
Coban-bandasjen vil bli fjernet på postoperativ dag én hvis et arktransplantat blir plassert for å vurdere blødning under graft.
Coban-bandasjen vil bli påført på nytt og fjernet igjen på dag fire etter operasjonen.
Når et masket graft er plassert, vil coban-bandasjen fjernes kun på dag fire etter operasjonen.
Alle hudtransplantater (maskede og lakengrafts) og bevegelsesområde vil bli vurdert på postoperativ dag fire.
Coban-dressing vil bli påført på nytt.
Deltakeren vil fortsette treningsprogrammet for utvalg av bevegelse hjemme.
Det vil bli avtalt time for 3 uker sammenhengende i brannskadeklinikken.
Under klinikkbesøk vil hudtransplantasjon, bevegelsesområde og grepsstyrke bli målt.
Deltakeren vil se på brannskadeklinikken om de velger å delta i studien eller ikke som standard for brannskadebehandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
- University of Missouri Health Care - George David Peak Memorial Burn Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mindre enn 15 % forbrenning, forbrenning krever hudtransplantasjon på håndryggen, forbrenning involverer minst 2 metakarpofalangeale ledd
- 18 og eldre
Ekskluderingskriterier:
- Lateksallergi
- Dokumenterte diagnoser av psykiske lidelser som forstyrrer pasientens mulighet til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Påføring av Coban-dressing
|
påføring av en intraoperativ coban-bandasje med gjenpåføring etter bandasjefjerning.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
håndfunksjon (omfang av bevegelse, grep og klemstyrke)
Tidsramme: postoperative dag fire, første, andre og tredje klinikkbesøk
|
postoperative dag fire, første, andre og tredje klinikkbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
pode suksess
Tidsramme: postoperativ dag 4 og første, andre og tredje klinikkbesøk
|
postoperativ dag 4 og første, andre og tredje klinikkbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine L Barrow, BS OT, University of Missouri-Columbia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
8. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cobandressing
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .