人工呼吸器関連気管気管支炎（VAT）における抗生物質治療
2009年12月8日 更新者：Assaf-Harofeh Medical Center
人工呼吸器関連気管気管支炎 (VAT) における抗生物質治療: ランダム化対照試験
集中治療室 (ICU) で人工呼吸器を装着されている患者は、発熱や化膿性の痰を症状として呈することがよくありますが、放射線学的には肺炎の証拠はありません。
これらの患者は気管気管支炎を患っている可能性があります。 この状態が肺炎の発症に先行するのではないかと疑う人もいます。 気管気管支炎における抗生物質治療には議論の余地があります。
研究者らは気管気管支炎患者を募集し、無作為に 2 つのグループに分けます。 1 つのグループは抗生物質で治療され、もう 1 つのグループは対照として機能します。
調査の概要
詳細な説明
気管気管支炎が確認され、48時間以上人工呼吸器を装着されている患者は、通常の胸部X線検査では確認できない肺炎を確認するためにCTスキャンを受けます。
CTスキャンによって肺炎を除外した後、患者は無作為に2つのグループに分けられます。 介入群はピペラシリン/タゾバクタムによる7日間の治療を受ける。 対照群には何も与えられません。
主要評価項目は新型肺炎の発生率、副次評価項目はICU滞在期間、人工呼吸器使用日数、28日死亡率となる。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Arie Soroksky, MD
- 電話番号：972-8-9779320
- メール：soroksky@gmail.com
研究場所
-
-
Zerifin
-
Beer Yakov、Zerifin、イスラエル、70300
- 募集
- Assaf Harofe MC
-
主任研究者：
- Arie Soroksky, M.D.
-
コンタクト：
- Arie Soroksky, M.D.
- 電話番号：972-8-9779320
- メール：soroksky@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
気管気管支炎は次のように定義されます。
- 10 x 4 CFUを超える化膿性喀痰
- 白血球増加症または白血球減少症
- 熱
- CTスキャンでは肺炎はありませんでした
除外基準:
- 最近の肺炎の治療
- 胸部X線異常
- CTスキャンで肺炎の証拠が得られる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロールアーム
介入なし
|
|
|
実験的：実験用アーム
抗生物質
|
ピペラシリン/タゾバクタム 7日間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
新型肺炎の発症率
時間枠：2年
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ICU 滞在期間 (LOS) と死亡率
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arie Soroksky, MD、Tel Aviv University, Faculty of Medicine, Israel.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (予想される)
2010年9月1日
研究の完了 (予想される)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月8日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 102/09
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。