呼吸机相关气管支气管炎 (VAT) 的抗生素治疗
2009年12月8日 更新者：Assaf-Harofeh Medical Center
呼吸机相关气管支气管炎 (VAT) 的抗生素治疗：一项随机对照试验
重症监护病房 (ICU) 中的机械通气患者通常出现发烧和脓痰，但没有肺炎的放射学证据。
这些患者可能患有气管支气管炎。 有些人怀疑这种情况先于肺炎的发展。 气管支气管炎的抗生素治疗存在争议。
研究人员将招募患有气管支气管炎的患者并将他们随机分为 2 组。 一组将接受抗生素治疗，另一组将作为对照。
研究概览
详细说明
机械通气超过 48 小时的确诊气管支气管炎患者将接受 CT 扫描，以检查常规胸部 X 光检查可能看不到的肺炎。
通过 CT 扫描排除肺炎后，患者将被随机分为 2 组。 干预组将接受为期 7 天的哌拉西林/他唑巴坦治疗。 对照组不会收到任何东西。
主要终点将是新肺炎的发生率，次要终点将是 ICU 停留时间、机械通气天数和 28 天死亡率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zerifin
-
Beer Yakov、Zerifin、以色列、70300
- 招聘中
- Assaf Harofe MC
-
首席研究员：
- Arie Soroksky, M.D.
-
接触：
- Arie Soroksky, M.D.
- 电话号码：972-8-9779320
- 邮箱：soroksky@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
气管支气管炎定义如下：
- > 10 x 4 CFU 的脓痰
- 白细胞增多症或白细胞减少症
- 发烧
- CT扫描没有肺炎
排除标准：
- 近期治疗肺炎
- 胸部 X 光异常
- CT扫描显示肺炎证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制臂
没有干预
|
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实验性的：实验臂
抗生素
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哌拉西林/他唑巴坦 7 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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新型肺炎的发展速度
大体时间：2年
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
ICU 住院时间 (LOS) 和死亡率
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arie Soroksky, MD、Tel Aviv University, Faculty of Medicine, Israel.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (预期的)
2010年9月1日
研究完成 (预期的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月8日
首次发布 (估计)
2009年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月8日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
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