Antibioottihoito ventilaattoriin liittyvässä trakeobronkiitissa (VAT)
Antibioottihoito ventilaattoriin liittyvässä trakeobronkiitissa (VAT): satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Mekaanisesti ventiloiduilla potilailla tehohoidossa (ICU) on usein kuumetta ja märkivä yskös, mutta ilman radiologisia todisteita keuhkokuumeesta.
Näillä potilailla voi olla trakeobronkiitti. Jotkut epäilevät, että tämä tila edeltää keuhkokuumeen kehittymistä. Trakeobronkiitin antibioottihoito on kiistanalainen.
Tutkijat värväävät trakeobronkiittipotilaita ja satunnaistavat heidät kahteen ryhmään. Toista ryhmää hoidetaan antibiooteilla ja toinen ryhmä toimii kontrollina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joilla on todettu trakeobronkiitti ja joita on ventiloitu koneellisesti yli 48 tuntia, tehdään CT-skannaus keuhkokuumeen selvittämiseksi, jota ei ehkä näy rutiininomaisessa rintakehän röntgenkuvassa.
Kun keuhkokuume on suljettu pois TT-skannauksella, potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Interventioryhmä saa 7 päivää Piperacillin/Tazobactam-hoitoa. Kontrolliryhmä ei saa mitään.
Ensisijainen päätetapahtuma on uusien keuhkokuumeiden määrä ja toissijainen päätetapahtuma on teho-osaston oleskelun kesto, koneellisessa ventilaatiossa käytetyt päivät ja 28 päivän kuolleisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arie Soroksky, MD
- Puhelinnumero: 972-8-9779320
- Sähköposti: soroksky@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Zerifin
-
Beer Yakov, Zerifin, Israel, 70300
- Rekrytointi
- Assaf Harofe MC
-
Päätutkija:
- Arie Soroksky, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Arie Soroksky, M.D.
- Puhelinnumero: 972-8-9779320
- Sähköposti: soroksky@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Trakeobronkiitti määritelmän mukaan:
- Märkivä yskös > 10 x 4 CFU
- Leukosytoosi tai leukopenia
- Kuume
- Ei keuhkokuumetta TT-kuvauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen keuhkokuumeen hoito
- Epänormaali rintakehän röntgenkuva
- Todisteet keuhkokuumeesta TT-skannauksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
antibiootteja
|
Piperasilliini/tatsobaktaami 7 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uuden keuhkokuumeen kehittymisnopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICU-hoidon kesto (LOS) ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arie Soroksky, MD, Tel Aviv University, Faculty of Medicine, Israel.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .