Tratamiento antibiótico en la traqueobronquitis asociada a ventilador (VAT)
Tratamiento con antibióticos en la traqueobronquitis asociada al ventilador (VAT): un ensayo aleatorizado y controlado
Los pacientes ventilados mecánicamente en la unidad de cuidados intensivos (UCI) a menudo se presentan con fiebre y esputo purulento, pero sin evidencia radiológica de neumonía.
Estos pacientes pueden tener traqueobronquitis. Algunos sospechan que esta condición precede al desarrollo de la neumonía. El tratamiento antibiótico en la traqueobronquitis es controvertido.
Los investigadores reclutarán pacientes con traqueobronquitis y los distribuirán aleatoriamente en 2 grupos. Un grupo será tratado con antibióticos y el otro grupo servirá como control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con traqueobronquitis comprobada que estén ventilados mecánicamente durante más de 48 horas, se someterán a una tomografía computarizada para evaluar nuestra neumonía que puede no verse en una radiografía de tórax de rutina.
Después de descartar neumonía por tomografía computarizada, los pacientes se distribuirán aleatoriamente en 2 grupos. El grupo de intervención recibirá 7 días de tratamiento con Piperacilina/Tazobactam. Un grupo de control no recibirá nada.
El punto final primario será la tasa de nuevas neumonías y el punto final secundario será la duración de la estancia en la UCI, los días con ventilación mecánica y la mortalidad a los 28 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Zerifin
-
Beer Yakov, Zerifin, Israel, 70300
- Reclutamiento
- Assaf Harofe MC
-
Investigador principal:
- Arie Soroksky, M.D.
-
Contacto:
- Arie Soroksky, M.D.
- Número de teléfono: 972-8-9779320
- Correo electrónico: soroksky@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Traqueobronquitis definida por:
- Esputo purulento con > 10 x 4 UFC
- Leucocitosis o leucopenia
- Fiebre
- Sin neumonía en la tomografía computarizada
Criterio de exclusión:
- Tratamiento reciente de neumonía
- Radiografía de tórax anormal
- Evidencia de neumonía en la tomografía computarizada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Brazo de control
Sin intervención
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Experimental: Brazo experimental
antibióticos
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Piperacilina/Tazobactam durante 7 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de desarrollo de nueva neumonía
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración de la estancia en la UCI (LOS) y mortalidad
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arie Soroksky, MD, Tel Aviv University, Faculty of Medicine, Israel.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 102/09
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