Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antibiotikumos kezelés lélegeztetőgéppel összefüggő tracheobronchitisben (VAT)

2009. december 8. frissítette: Assaf-Harofeh Medical Center

Antibiotikumos kezelés lélegeztetőgéppel összefüggő tracheobronchitisben (VAT): Randomizált, kontrollált vizsgálat

Az intenzív osztályon (ICU) mechanikusan lélegeztetett betegek gyakran lázzal és gennyes köpetekkel jelentkeznek, de tüdőgyulladás radiológiai bizonyítéka nélkül.

Ezek a betegek tracheobronchitisben szenvedhetnek. Egyesek azt gyanítják, hogy ez az állapot megelőzi a tüdőgyulladás kialakulását. A tracheobronchitis antibiotikumos kezelése ellentmondásos.

A vizsgálók tracheobronchitisben szenvedő betegeket toboroznak, és véletlenszerűen 2 csoportba osztják őket. Az egyik csoportot antibiotikumokkal kezelik, a másik csoport pedig kontrollként fog szolgálni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 48 óránál hosszabb ideig gépi lélegeztetésben szenvedő, igazolt tracheobronchitisben szenvedő betegeknél CT-vizsgálatot végeznek, hogy kiderítsék tüdőgyulladásunkat, amely a rutin mellkasröntgenen nem látható.

A tüdőgyulladás CT-vizsgálattal történő kizárása után a betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják. Az intervenciós csoport 7 napos piperacillin/tazobaktám kezelést kap. A kontrollcsoport nem kap semmit.

Az elsődleges végpont az új tüdőgyulladások aránya, a másodlagos végpont pedig az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama, a gépi lélegeztetéssel töltött napok és a 28 napos mortalitás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
    • Zerifin
      • Beer Yakov, Zerifin, Izrael, 70300
        • Toborzás
        • Assaf Harofe MC
        • Kutatásvezető:
          • Arie Soroksky, M.D.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tracheobronchitis meghatározása:

    • Gennyes köpet > 10 x 4 CFU-val
    • Leukocitózis vagy leukopenia
    • Láz
    • CT-vizsgálaton nincs tüdőgyulladás

Kizárási kritériumok:

  • A tüdőgyulladás legújabb kezelése
  • Rendellenes mellkas röntgen
  • Tüdőgyulladás bizonyítéka a CT-vizsgálaton

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Irányító kar
nincs beavatkozás
Kísérleti: Kísérleti kar
antibiotikumok
Drog: Piperacillin/Tazobactam 7 napig
Piperacillin/Tazobactam 7 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Új tüdőgyulladás kialakulásának üteme
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama (LOS) és a halálozás
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assaf-Harofeh Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arie Soroksky, MD, Tel Aviv University, Faculty of Medicine, Israel.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 8.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2009. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 102/09

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel