Tratamento Antibiótico na Traqueobronquite Associada à Ventilação (VAT)
Tratamento com antibióticos na traqueobronquite associada à ventilação mecânica (VAT): um estudo randomizado e controlado
Pacientes ventilados mecanicamente na unidade de terapia intensiva (UTI) geralmente apresentam febre e escarro purulento, mas sem evidência radiológica de pneumonia.
Esses pacientes podem ter traqueobronquite. Alguns suspeitam que esta condição precede o desenvolvimento de pneumonia. O tratamento com antibióticos na traqueobronquite é controverso.
Os investigadores irão recrutar pacientes com traqueobronquite e randomizá-los em 2 grupos. Um grupo será tratado com antibióticos e o outro grupo servirá como controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com traqueobronquite comprovada que são ventilados mecanicamente por mais de 48 horas serão submetidos a uma tomografia computadorizada para verificar nossa pneumonia que pode não ser vista em uma radiografia de tórax de rotina.
Depois de descartar pneumonia por tomografia computadorizada, os pacientes serão randomizados em 2 grupos. O grupo intervenção receberá 7 dias de tratamento com Piperacilina/Tazobactam. Um grupo de controle não receberá nada.
O desfecho primário será a taxa de novas pneumonias e o desfecho secundário será o tempo de internação na UTI, dias de ventilação mecânica e mortalidade de 28 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Zerifin
-
Beer Yakov, Zerifin, Israel, 70300
- Recrutamento
- Assaf Harofe MC
-
Investigador principal:
- Arie Soroksky, M.D.
-
Contato:
- Arie Soroksky, M.D.
- Número de telefone: 972-8-9779320
- E-mail: soroksky@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Traqueobronquite definida por:
- Escarro purulento com > 10 x 4 UFC
- Leucocitose ou leucopenia
- Febre
- Sem pneumonia na tomografia computadorizada
Critério de exclusão:
- Tratamento recente da pneumonia
- Radiografia de tórax anormal
- Evidência de pneumonia na tomografia computadorizada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Braço de controle
nenhuma intervenção
|
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Experimental: Braço experimental
antibióticos
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Piperacilina/Tazobactam por 7 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de desenvolvimento de nova pneumonia
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo de permanência na UTI (LOS) e mortalidade
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arie Soroksky, MD, Tel Aviv University, Faculty of Medicine, Israel.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 102/09
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Ensaios clínicos em Piperacilina/Tazobactam por 7 dias
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Merck Sharp & Dohme LLCConcluído