Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antibiotikabehandling vid Ventilator Associated Tracheobronkit (moms)

8 december 2009 uppdaterad av: Assaf-Harofeh Medical Center

Antibiotikabehandling vid Ventilator Associated Tracheobronkit (VAT): En randomiserad, kontrollerad studie

Mekaniskt ventilerade patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU) har ofta feber och purulent sputum, men utan radiologiska tecken på lunginflammation.

Dessa patienter kan ha trakeobronkit. Vissa misstänker att detta tillstånd föregår utvecklingen av lunginflammation. Antibiotikabehandling vid trakeobronkit är kontroversiell.

Utredarna kommer att rekrytera patienter med trakeobronkit och randomisera dem i 2 grupper. En grupp kommer att behandlas med antibiotika och den andra gruppen kommer att fungera som kontroll.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med påvisad trakeobronkit som är mekaniskt ventilerade i mer än 48 timmar, kommer att genomgå en datortomografi för att lindra vår lunginflammation som kanske inte kan ses på en rutinmässig lungröntgen.

Efter att ha uteslutit lunginflammation genom datortomografi kommer patienterna att randomiseras i 2 grupper. Interventionsgruppen kommer att få 7 dagars behandling med Piperacillin/Tazobactam. En kontrollgrupp får ingenting.

Primär endpoint kommer att vara frekvensen av nya lunginflammationer och sekundär endpoint kommer att vara intensivvårdens längd, dagar på mekanisk ventilation och 28 dagars mortalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
    • Zerifin
      • Beer Yakov, Zerifin, Israel, 70300
        • Rekrytering
        • Assaf Harofe MC
        • Huvudutredare:
          • Arie Soroksky, M.D.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Trakeobronkit enligt definitionen av:

    • Purulent sputum med > 10 x 4 CFU
    • Leukocytos eller leukopeni
    • Feber
    • Ingen lunginflammation på datortomografi

Exklusions kriterier:

  • Senaste behandling av lunginflammation
  • Onormal lungröntgen
  • Bevis på lunginflammation på datortomografi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollarm
inget ingripande
Experimentell: Experimentell arm
antibiotika
Läkemedel: Piperacillin/Tazobactam i 7 dagar
Piperacillin/Tazobactam i 7 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvecklingshastighet av ny lunginflammation
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ICU:s vårdtid (LOS) och dödlighet
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Arie Soroksky, MD, Tel Aviv University, Faculty of Medicine, Israel.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2009

Första postat (Uppskatta)

9 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2009

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 102/09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera