Traitement antibiotique dans la trachéobronchite associée à la ventilation (VAT)
Traitement antibiotique de la trachéobronchite sous ventilation assistée (TVA) : essai randomisé et contrôlé
Les patients ventilés mécaniquement dans l'unité de soins intensifs (USI) présentent souvent de la fièvre et des expectorations purulentes, mais sans signe radiologique de pneumonie.
Ces patients peuvent avoir une trachéobronchite. Certains soupçonnent que cette condition précède le développement de la pneumonie. Le traitement antibiotique de la trachéobronchite est controversé.
Les enquêteurs recruteront des patients atteints de trachéobronchite et les répartiront au hasard en 2 groupes. Un groupe sera traité avec des antibiotiques et l'autre groupe servira de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de trachéobronchite avérée qui sont ventilés mécaniquement pendant plus de 48 heures subiront un scanner pour diagnostiquer notre pneumonie qui peut ne pas être vue sur une radiographie pulmonaire de routine.
Après avoir exclu la pneumonie par tomodensitométrie, les patients seront randomisés en 2 groupes. Le groupe d'intervention recevra 7 jours de traitement avec Pipéracilline/Tazobactam. Un groupe témoin ne recevra rien.
Le critère d'évaluation principal sera le taux de nouvelles pneumonies et le critère d'évaluation secondaire sera la durée du séjour en USI, les jours sous ventilation mécanique et la mortalité à 28 jours.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zerifin
-
Beer Yakov, Zerifin, Israël, 70300
- Recrutement
- Assaf Harofe MC
-
Chercheur principal:
- Arie Soroksky, M.D.
-
Contact:
- Arie Soroksky, M.D.
- Numéro de téléphone: 972-8-9779320
- E-mail: soroksky@gmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Trachéobronchite définie par :
- Crachat purulent avec > 10 x 4 UFC
- Leucocytose ou leucopénie
- Fièvre
- Pas de pneumonie au scanner
Critère d'exclusion:
- Traitement récent de la pneumonie
- Radiographie pulmonaire anormale
- Preuve de pneumonie au scanner
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Bras de commande
aucune intervention
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Expérimental: Bras expérimental
antibiotiques
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Pipéracilline/Tazobactam pendant 7 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de développement de nouvelles pneumonies
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée du séjour en USI (LOS) et mortalité
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arie Soroksky, MD, Tel Aviv University, Faculty of Medicine, Israel.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 102/09
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