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인공호흡기 관련 기관지염(VAT)의 항생제 치료

2009년 12월 8일 업데이트: Assaf-Harofeh Medical Center

인공호흡기 관련 기관지염(VAT)의 항생제 치료: 무작위 통제 시험

중환자실(ICU)의 기계 환기 환자는 종종 열과 화농성 가래를 나타내지만 폐렴의 방사선학적 증거는 없습니다.

이 환자들은 기관지염을 앓을 수 있습니다. 어떤 사람들은 이 상태가 폐렴 발병에 선행한다고 의심합니다. 기관지염의 항생제 치료는 논란의 여지가 있습니다.

조사관은 기관지염 환자를 모집하고 무작위로 2개 그룹으로 나눕니다. 한 그룹은 항생제로 치료하고 다른 그룹은 대조군으로 사용합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

48시간 이상 기계 환기를 하는 입증된 기관지염 환자는 일상적인 흉부 엑스레이에서 볼 수 없는 폐렴을 완화하기 위해 CT 스캔을 받게 됩니다.

CT 스캔으로 폐렴을 배제한 후 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 개입 그룹은 7일 동안 피페라실린/타조박탐으로 치료를 받게 됩니다. 컨트롤 그룹은 아무 것도 받지 않습니다.

1차 종점은 새로운 폐렴의 비율이 될 것이고 2차 종점은 ICU 재원 기간, 기계 환기 일수 및 28일 사망률이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
    • Zerifin
      • Beer Yakov, Zerifin, 이스라엘, 70300
        • 모병
        • Assaf Harofe MC
        • 수석 연구원:
          • Arie Soroksky, M.D.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다음에 의해 정의되는 기관기관지염:

    • > 10 x 4 CFU의 화농성 가래
    • 백혈구 증가증 또는 백혈구 감소증
    • 발열
    • CT 스캔에서 폐렴 없음

제외 기준:

  • 폐렴의 최근 치료
  • 비정상적인 흉부 엑스레이
  • CT 스캔에서 폐렴의 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤 암
간섭 없음
실험적: 실험 부문
항생제
의약품: 7일 동안 피페라실린/타조박탐
7일 동안 피페라실린/타조박탐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
새로운 폐렴 발병률
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ICU 재원 기간(LOS) 및 사망률
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assaf-Harofeh Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Arie Soroksky, MD, Tel Aviv University, Faculty of Medicine, Israel.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 8일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 102/09

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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