Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antibiotisk behandling ved respiratorassosiert trakeobronkitt (VAT)

8. desember 2009 oppdatert av: Assaf-Harofeh Medical Center

Antibiotikabehandling ved respiratorassosiert trakeobronkitt (VAT): En randomisert, kontrollert prøvelse

Mekanisk ventilerte pasienter på intensivavdelingen (ICU) har ofte feber og purulent sputum, men uten radiologiske tegn på lungebetennelse.

Disse pasientene kan ha trakeobronkitt. Noen mistenker at denne tilstanden går foran utviklingen av lungebetennelse. Antibiotisk behandling ved trakeobronkitt er kontroversiell.

Etterforskerne vil rekruttere pasienter med trakeobronkitt og randomisere dem i 2 grupper. Den ene gruppen vil bli behandlet med antibiotika og den andre gruppen vil fungere som kontroll.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med påvist trakeobronkitt som er mekanisk ventilert i mer enn 48 timer, vil gjennomgå en CT-skanning for å roe lungebetennelsen vår som kanskje ikke sees på en rutinemessig røntgen av thorax.

Etter å ha utelukket lungebetennelse ved CT-skanning, vil pasientene bli randomisert i 2 grupper. Intervensjonsgruppen vil motta 7 dagers behandling med Piperacillin/Tazobactam. En kontrollgruppe vil ikke motta noe.

Primært endepunkt vil være frekvensen av nye lungebetennelser og sekundært endepunkt vil være ICU liggetid, dager med mekanisk ventilasjon og 28 dagers dødelighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
    • Zerifin
      • Beer Yakov, Zerifin, Israel, 70300
        • Rekruttering
        • Assaf Harofe MC
        • Hovedetterforsker:
          • Arie Soroksky, M.D.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Trakeobronkitt som definert av:

    • Purulent oppspytt med > 10 x 4 CFU
    • Leukocytose eller leukopeni
    • Feber
    • Ingen lungebetennelse på CT-skanning

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig behandling av lungebetennelse
  • Unormal røntgen av thorax
  • Bevis for lungebetennelse på CT-skanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollarm
ingen inngrep
Eksperimentell: Eksperimentell arm
antibiotika
Legemiddel: Piperacillin/Tazobactam i 7 dager
Piperacillin/Tazobactam i 7 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utviklingshastighet av ny lungebetennelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU liggetid (LOS) og dødelighet
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arie Soroksky, MD, Tel Aviv University, Faculty of Medicine, Israel.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2009

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 102/09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Piperacillin/Tazobactam i 7 dager

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere