Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotisk behandling ved Ventilator Associated Tracheobronkitis (moms)

8. december 2009 opdateret af: Assaf-Harofeh Medical Center

Antibiotisk behandling ved ventilatorassocieret tracheobronkitis (moms): Et randomiseret, kontrolleret forsøg

Mekanisk ventilerede patienter på intensivafdelingen (ICU) har ofte feber og purulent sputum, men uden radiologiske tegn på lungebetændelse.

Disse patienter kan have tracheobronkitis. Nogle har mistanke om, at denne tilstand går forud for udviklingen af ​​lungebetændelse. Antibiotisk behandling ved tracheobronkitis er kontroversiel.

Efterforskerne vil rekruttere patienter med tracheobronkitis og randomisere dem i 2 grupper. Den ene gruppe vil blive behandlet med antibiotika, og den anden gruppe vil fungere som kontrol.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med påvist tracheobronkitis, som er mekanisk ventileret i mere end 48 timer, vil gennemgå en CT-scanning for at dæmpe vores lungebetændelse, som måske ikke kan ses på en rutinemæssig røntgen af ​​thorax.

Efter at have udelukket lungebetændelse ved CT-scanning, vil patienter blive randomiseret i 2 grupper. Interventionsgruppen vil modtage 7 dages behandling med Piperacillin/Tazobactam. En kontrolgruppe vil ikke modtage noget.

Primært endepunkt vil være antallet af nye lungebetændelser, og sekundært endepunkt vil være ICU Opholdslængde, dage på mekanisk ventilation og 28 dages dødelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
    • Zerifin
      • Beer Yakov, Zerifin, Israel, 70300
        • Rekruttering
        • Assaf Harofe MC
        • Ledende efterforsker:
          • Arie Soroksky, M.D.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tracheobronkitis som defineret af:

    • Purulent sputum med > 10 x 4 CFU
    • Leukocytose eller leukopeni
    • Feber
    • Ingen lungebetændelse på CT-scanning

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig behandling af lungebetændelse
  • Unormal røntgen af ​​thorax
  • Bevis for lungebetændelse på CT-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
intet indgreb
Eksperimentel: Eksperimentel arm
antibiotika
Medicin: Piperacillin/Tazobactam i 7 dage
Piperacillin/Tazobactam i 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udviklingshastighed af ny lungebetændelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU liggetid (LOS) og dødelighed
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arie Soroksky, MD, Tel Aviv University, Faculty of Medicine, Israel.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2009

Først opslået (Skøn)

9. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 102/09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Piperacillin/Tazobactam i 7 dage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner