Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antybiotykoterapia w respiratorowym zapaleniu tchawicy i oskrzeli (VAT)

8 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Assaf-Harofeh Medical Center

Leczenie antybiotykami zapalenia tchawicy i oskrzeli związanego z respiratorem (VAT): randomizowane, kontrolowane badanie

Pacjenci wentylowani mechanicznie na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) często zgłaszają się z gorączką i ropną plwociną, ale bez radiologicznych objawów zapalenia płuc.

U tych pacjentów może wystąpić zapalenie tchawicy i oskrzeli. Niektórzy podejrzewają, że stan ten poprzedza rozwój zapalenia płuc. Leczenie antybiotykami w zapaleniu tchawicy i oskrzeli jest kontrowersyjne.

Badacze będą rekrutować pacjentów z zapaleniem tchawicy i oskrzeli i randomizować ich do 2 grup. Jedna grupa będzie leczona antybiotykami, a druga grupa będzie służyć jako kontrola.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z potwierdzonym zapaleniem tchawicy i oskrzeli, którzy są wentylowani mechanicznie przez ponad 48 godzin, zostaną poddani tomografii komputerowej w celu wyeliminowania zapalenia płuc, które może nie być widoczne na rutynowym zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej.

Po wykluczeniu zapalenia płuc za pomocą tomografii komputerowej pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy. Grupa interwencyjna otrzyma 7 dni leczenia Piperacyliną/Tazobaktamem. Grupa kontrolna nic nie otrzyma.

Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie częstość nowych zapaleń płuc, a drugorzędowym punktem końcowym będzie długość pobytu na OIT, liczba dni wentylacji mechanicznej i śmiertelność w ciągu 28 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
    • Zerifin
      • Beer Yakov, Zerifin, Izrael, 70300
        • Rekrutacyjny
        • Assaf Harofe MC
        • Główny śledczy:
          • Arie Soroksky, M.D.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapalenie tchawicy i oskrzeli zdefiniowane przez:

    • Ropna plwocina > 10 x 4 CFU
    • Leukocytoza lub leukopenia
    • Gorączka
    • Brak zapalenia płuc w tomografii komputerowej

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawne leczenie zapalenia płuc
  • Nieprawidłowe prześwietlenie klatki piersiowej
  • Dowody zapalenia płuc na tomografii komputerowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię kontrolne
bez interwencji
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
antybiotyki
Lek: Piperacylina/Tazobaktam przez 7 dni
Piperacylina/Tazobaktam przez 7 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość rozwoju nowego zapalenia płuc
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIT (LOS) i śmiertelność
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Arie Soroksky, MD, Tel Aviv University, Faculty of Medicine, Israel.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 102/09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Piperacylina/Tazobaktam przez 7 dni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj