Антибиотикотерапия при вентилятор-ассоциированном трахеобронхите (ВАТ)
Антибиотикотерапия при вентилятор-ассоциированном трахеобронхите (ВАТ): рандомизированное контролируемое исследование
У пациентов с механической вентиляцией легких в отделении интенсивной терапии (ОИТ) часто наблюдается лихорадка и гнойная мокрота, но без рентгенологических признаков пневмонии.
У этих больных может быть трахеобронхит. Некоторые подозревают, что это состояние предшествует развитию пневмонии. Лечение антибиотиками трахеобронхита является спорным.
Исследователи наберут пациентов с трахеобронхитом и рандомизируют их на 2 группы. Одна группа будет лечиться антибиотиками, а другая группа будет служить контролем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентам с подтвержденным трахеобронхитом, которые находятся на искусственной вентиляции легких более 48 часов, будет проведена компьютерная томография, чтобы выявить пневмонию, которую нельзя увидеть на обычном рентгене грудной клетки.
После исключения пневмонии с помощью компьютерной томографии пациенты будут рандомизированы на 2 группы. Группа вмешательства получит 7-дневный курс лечения пиперациллином/тазобактамом. Контрольная группа ничего не получит.
Первичной конечной точкой будет частота новых пневмоний, а вторичной конечной точкой будет продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, количество дней на искусственной вентиляции легких и 28-дневная смертность.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Arie Soroksky, MD
- Номер телефона: 972-8-9779320
- Электронная почта: soroksky@gmail.com
Места учебы
-
-
Zerifin
-
Beer Yakov, Zerifin, Израиль, 70300
- Рекрутинг
- Assaf Harofe MC
-
Главный следователь:
- Arie Soroksky, M.D.
-
Контакт:
- Arie Soroksky, M.D.
- Номер телефона: 972-8-9779320
- Электронная почта: soroksky@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Трахеобронхит по определению:
- Гнойная мокрота > 10 x 4 КОЕ
- Лейкоцитоз или лейкопения
- Высокая температура
- Нет пневмонии на КТ
Критерий исключения:
- Недавнее лечение пневмонии
- Аномальный рентген грудной клетки
- Признаки пневмонии на КТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная рука
антибиотики
|
Пиперациллин/Тазобактам на 7 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость развития новой пневмонии
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (LOS) и смертность
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arie Soroksky, MD, Tel Aviv University, Faculty of Medicine, Israel.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 102/09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .