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てんかんに対する光線療法の臨床試験

2009年12月8日 更新者：University College, London

医学的に難治性のてんかんに対する光線療法の無作為化プラセボ対照臨床試験。

この研究は、光線療法が一部のてんかん患者にとって有効な治療法であるかどうかを調査するために設計されています。 光治療は、すでにうつ病の治療法として確立されています。 誰かがうつ病になったときに中断される脳内の化学システムは、てんかん発作中に影響を受ける可能性のある化学システムの一部と重複しています. 研究者は、光線療法がてんかん患者の発作の減少にもつながるかどうかを確認するために、この研究を計画しました。

この研究は、プラセボ対照試験になります。 これは、参加者の半数がライトボックスから治療量の光線療法を受け、残りの半数がプラセボ光線療法のみを受けることを意味します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、てんかんに対する新しい非侵襲的治療法を調査することです。この治療法は、抗てんかん薬で発作のコントロールが不十分な人々の補助療法として役立つ可能性があります。 光線療法は、ある種のうつ病に対する確立された治療法です。 細胞レベルから疫学的研究に至るまで、科学文献には、光線療法が一部のてんかん患者にとって効果的な治療法である可能性があることを示す多くの証拠があります。

提案された研究は、光線療法の無作為プラセボ対照試験です。 医学的に難治性のてんかんを持つ100人が募集されます。 参加者は無作為に割り付けられ、研究の治療段階で、同じデバイスから 1 日 30 分間、治療用量またはプラセボ用量の光線療法を受けます。 この研究デザインの統計的検出力は、治療段階での発作頻度の 25% の減少を検出するために >90% です。 この治療アプローチは治癒的というより緩和的である可能性が高いですが、他の内科的および外科的治療オプションで道の終わりに達した可能性のある患者のサブグループにとって、非侵襲的で比較的安価な追加治療オプションを表しています.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、WC1N 3BG
        • National Hospital for Neurology & Neurosurgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大人
  • 難治性てんかん
  • 複雑部分発作4回以上/月

除外基準:

  • インフォームドコンセントを与える能力
  • 根底にある進行性の神経学的状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：100ルクス
100ルクス/日30分
他の：100ルクス
プラセボライト
実験的：ライトセラピー 10,000ルクス
10,000 ルクス / 1 日 30 分、3 か月
他の：光療法
10,000ルクス/1日30分
他の名前：
  • ダイヤモンド 4 ライト ボックス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
発作回数/月
時間枠：3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ムード
時間枠：3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University College, London

協力者

Action Medical Research

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (予想される)

2011年4月1日

研究の完了 (予想される)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月8日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年12月8日

最終確認日

2009年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09 H0716 68

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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