癫痫光疗法的临床试验
2009年12月8日 更新者：University College, London
光疗法治疗难治性癫痫的随机安慰剂对照临床试验。
本研究旨在调查光疗是否对某些癫痫患者有效。 光照治疗已经是抑郁症的既定治疗方法。 当一个人变得抑郁时，大脑中的化学系统会被破坏，与一些在某些癫痫发作期间可能受到影响的化学系统重叠。 研究人员设计了这项研究，以了解光疗法是否也可以减少癫痫患者的癫痫发作。
该研究将是一项安慰剂对照试验。 这意味着一半的参与者将从灯箱中接受治疗剂量的光疗，而另一半将仅接受安慰剂光疗。
研究概览
详细说明
本研究的目的是研究一种新的、非侵入性的癫痫治疗方法，该方法可用作癫痫发作使用抗癫痫药物控制不佳的患者的辅助治疗。 光疗法是治疗某些形式的抑郁症的成熟疗法。 从细胞水平到流行病学研究，科学文献中有大量证据表明，光疗对某些癫痫患者也可能是一种有效的治疗方法。
拟议的研究是光疗的随机安慰剂对照试验。 将招募 100 名难治性癫痫患者。 在研究的治疗阶段，参与者将被随机分配接受来自相同设备的治疗剂量或安慰剂剂量的光疗，每天持续 30 分钟。 该研究设计的统计功效 > 90% 可检测到治疗阶段癫痫发作频率降低 25%。 虽然这种治疗方法更可能是姑息性而非治愈性的，但它代表了一种非侵入性且相对便宜的附加治疗选择，适用于可能已经在其他医疗和手术治疗方案中走到尽头的患者亚组。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
London、英国、WC1N 3BG
- National Hospital for Neurology & Neurosurgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人
- 难治性癫痫
- 至少 4 次复杂部分性发作/月
排除标准：
- 给予知情同意的能力
- 潜在的进行性神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Baxendale S, O'Sullivan J, Heaney D. Bright light therapy for symptoms of anxiety and depression in focal epilepsy: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2013 May;202(5):352-6. doi: 10.1192/bjp.bp.112.122119. Epub 2013 Mar 21.
- Baxendale S, O'Sullivan J, Heaney D. Bright light therapy as an add on treatment for medically intractable epilepsy. Epilepsy Behav. 2012 Jul;24(3):359-64. doi: 10.1016/j.yebeh.2012.04.123. Epub 2012 May 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (预期的)
2011年4月1日
研究完成 (预期的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月8日
首次发布 (估计)
2009年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月8日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
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