Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg med lysterapi for epilepsi

8. december 2009 opdateret af: University College, London

Et randomiseret placebokontrolleret klinisk forsøg med lysterapi til medicinsk uhåndterlig epilepsi.

Denne undersøgelse er designet til at undersøge, om lysterapi kan være en effektiv behandling for nogle mennesker med epilepsi. Lysbehandling er allerede en etableret behandling mod depression. De kemiske systemer i hjernen, der forstyrres, når nogen bliver deprimeret, overlapper med nogle af dem, der kan blive påvirket under nogle epileptiske anfald. Efterforskerne har designet denne undersøgelse for at se, om lysterapi også kan føre til et fald i anfald hos mennesker, der har epilepsi.

Studiet vil være et placebokontrolleret forsøg. Det betyder, at halvdelen af ​​deltagerne vil modtage en terapeutisk dosis lysterapi fra en lysboks, mens den anden halvdel kun får en placebo-lysbehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge en ny, ikke-invasiv behandling af epilepsi, der kan være nyttig som en supplerende terapi for mennesker, hvis anfald er dårligt kontrolleret med antiepileptika. Lysterapi er en veletableret behandling for nogle former for depression. Fra celleniveau til epidemiologiske undersøgelser er der talrige evidensstrå i den videnskabelige litteratur, der indikerer, at lysterapi også kan være en effektiv behandling for nogle mennesker med epilepsi.

Det foreslåede studie er et randomiseret placebokontrolleret forsøg med lysterapi. Hundrede personer med medicinsk refraktær epilepsi vil blive rekrutteret. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage enten terapeutiske eller placebo doser af lysterapi fra en identisk enhed i 30 minutter om dagen i løbet af undersøgelsens behandlingsfase. Den statistiske styrke af dette studiedesign er >90 % til at detektere en 25 % reduktion i anfaldshyppigheden under behandlingsfasen. Selvom denne terapeutiske tilgang er mere tilbøjelig til at være palliativ end helbredende, repræsenterer den en ikke-invasiv og relativt billig tillægsbehandlingsmulighed for en undergruppe af patienter, som kan have nået vejs ende i andre medicinske og kirurgiske behandlingsmuligheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3BG
        • National Hospital for Neurology & Neurosurgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen
  • Medicinsk uoverskuelig epilepsi
  • Min 4 komplekse partielle anfald/måned

Ekskluderingskriterier:

  • Evne til at give informeret samtykke
  • Underliggende progressiv neurologisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 100 lux
100 lux / 30 minutter dag
Andet: 100 lux
Placebo lys
Eksperimentel: Lysterapi 10.000 lux
10.000 lux / 30 minutter om dagen i 3 måneder
Andet: Lysterapi
10.000 lux / 30 minutter om dagen
Andre navne:
  • Diamond 4 lyskasse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal anfald/måned
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Humør
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College, London

Samarbejdspartnere

Action Medical Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2009

Først opslået (Skøn)

9. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09 H0716 68

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med 100 lux

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner