Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prövning av ljusterapi för epilepsi

8 december 2009 uppdaterad av: University College, London

En randomiserad placebokontrollerad klinisk prövning av ljusterapi för medicinskt svårbehandlad epilepsi.

Denna studie är utformad för att undersöka om ljusterapi kan vara en effektiv behandling för vissa personer med epilepsi. Ljusbehandling är redan en etablerad behandling för depression. De kemiska systemen i hjärnan som störs när någon blir deprimerad överlappar med några av de som kan påverkas vid vissa epileptiska anfall. Utredarna har utformat denna studie för att se om ljusterapi också kan leda till en minskning av anfall hos personer som har epilepsi.

Studien kommer att vara en placebokontrollerad studie. Detta innebär att hälften av deltagarna kommer att få en terapeutisk dos ljusterapi från en ljuslåda, medan den andra hälften endast får en placebo-ljusbehandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka en ny, icke-invasiv behandling för epilepsi som kan vara användbar som tilläggsterapi för personer vars anfall är dåligt kontrollerade med antiepileptika. Ljusterapi är en väletablerad behandling för vissa former av depression. Från cellnivå till epidemiologiska studier finns det många bevis i den vetenskapliga litteraturen som tyder på att ljusterapi också kan vara en effektiv behandling för vissa personer med epilepsi.

Den föreslagna studien är en randomiserad placebokontrollerad studie av ljusterapi. Hundra personer med medicinskt refraktär epilepsi kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att randomiseras för att få antingen terapeutiska eller placebodoser av ljusterapi från en identisk enhet under 30 minuter om dagen under studiens behandlingsfas. Den statistiska kraften hos denna studiedesign är >90 % för att upptäcka en 25 % minskning av anfallsfrekvensen under behandlingsfasen. Även om detta terapeutiska tillvägagångssätt mer sannolikt är palliativt än botande, representerar det ett icke-invasivt och relativt billigt tilläggsbehandlingsalternativ för en undergrupp av patienter som kan ha nått vägs ände i andra medicinska och kirurgiska behandlingsalternativ.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, WC1N 3BG
        • National Hospital for Neurology & Neurosurgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen
  • Medicinskt svårbehandlad epilepsi
  • Minst 4 komplexa partiella anfall/månad

Exklusions kriterier:

  • Förmåga att ge informerat samtycke
  • Underliggande progressivt neurologiskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 100 lux
100 lux / 30 minuter dag
Placebo ljus
Experimentell: Ljusterapi 10 000 lux
10 000 lux / 30 minuter om dagen i 3 månader
10 000 lux / 30 minuter om dagen
Andra namn:
  • Diamond 4 ljuslåda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal anfall/månad
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Humör
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2009

Första postat (Uppskatta)

9 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2009

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 09 H0716 68

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera