Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne terapii światłem na padaczkę

8 grudnia 2009 zaktualizowane przez: University College, London

Randomizowana, kontrolowana placebo próba kliniczna terapii światłem w leczeniu padaczki nieuleczalnej medycznie.

To badanie ma na celu zbadanie, czy terapia światłem może być skutecznym sposobem leczenia niektórych osób z padaczką. Leczenie światłem jest już uznaną metodą leczenia depresji. Układy chemiczne w mózgu, które są zaburzone, gdy ktoś popada w depresję, pokrywają się z niektórymi z tych, na które może wpływać niektóre napady padaczkowe. Badacze zaprojektowali to badanie, aby sprawdzić, czy terapia światłem może również prowadzić do zmniejszenia liczby napadów padaczkowych u osób z padaczką.

Badanie będzie badaniem kontrolowanym placebo. Oznacza to, że połowa uczestników otrzyma terapeutyczną dawkę terapii światłem z kasety świetlnej, podczas gdy druga połowa otrzyma jedynie terapię światłem placebo.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie nowego, nieinwazyjnego leczenia padaczki, które może być przydatne jako terapia wspomagająca u osób, u których napady są słabo kontrolowane lekami przeciwpadaczkowymi. Terapia światłem jest dobrze znaną metodą leczenia niektórych form depresji. Od poziomu komórkowego po badania epidemiologiczne, w literaturze naukowej istnieje wiele dowodów wskazujących, że terapia światłem może być również skutecznym sposobem leczenia niektórych osób z padaczką.

Proponowane badanie to randomizowana, kontrolowana placebo próba terapii światłem. Zatrudnionych zostanie sto osób z padaczką lekooporną. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania dawek terapeutycznych lub placebo terapii światłem z identycznego urządzenia przez 30 minut dziennie podczas fazy leczenia badania. Moc statystyczna tego projektu badania wynosi >90%, aby wykryć 25% zmniejszenie częstości napadów w fazie leczenia. Chociaż to podejście terapeutyczne jest bardziej prawdopodobne, że będzie paliatywne niż lecznicze, stanowi nieinwazyjną i stosunkowo niedrogą opcję leczenia dodatkowego dla podgrupy pacjentów, którzy mogli osiągnąć koniec drogi w innych opcjach leczenia medycznego i chirurgicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3BG
        • National Hospital for Neurology & Neurosurgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły
  • Padaczka nieuleczalna medycznie
  • Min 4 napady częściowe złożone/miesiąc

Kryteria wyłączenia:

  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
  • Podstawowy postępujący stan neurologiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 100 luksów
100 luksów / 30 minut dziennie
Inny: 100 luksów
Światło placebo
Eksperymentalny: Terapia światłem 10 000 luksów
10 000 luksów / 30 minut dziennie przez 3 miesiące
Inny: Terapia Światłem
10 000 luksów / 30 minut dziennie
Inne nazwy:
  • Pudełko świetlne Diamond 4

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba napadów/miesiąc
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nastrój
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College, London

Współpracownicy

Action Medical Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09 H0716 68

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 100 luksów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj