Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie světelné terapie pro epilepsii

8. prosince 2009 aktualizováno: University College, London

Randomizovaná placebem kontrolovaná klinická studie světelné terapie pro lékařsky neřešitelnou epilepsii.

Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala, zda světelná terapie může být účinnou léčbou pro některé lidi s epilepsií. Léčba světlem je již zavedenou léčbou deprese. Chemické systémy v mozku, které jsou narušeny, když se někdo dostane do deprese, se překrývají s některými z těch, které mohou být ovlivněny během některých epileptických záchvatů. Výzkumníci navrhli tuto studii, aby zjistili, zda světelná terapie může také vést ke snížení záchvatů u lidí, kteří mají epilepsii.

Studie bude placebem kontrolovaná studie. To znamená, že polovina účastníků dostane terapeutickou dávku světelné terapie ze světelného boxu, zatímco druhá polovina dostane pouze léčbu placebem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat novou, neinvazivní léčbu epilepsie, která může být užitečná jako doplňková terapie pro lidi, jejichž záchvaty jsou špatně kontrolovány antiepileptiky. Světelná terapie je dobře zavedenou léčbou některých forem deprese. Od buněčné úrovně až po epidemiologické studie, ve vědecké literatuře existuje řada důkazů, které naznačují, že světelná terapie by mohla být také účinnou léčbou pro některé lidi s epilepsií.

Navrhovaná studie je randomizovaná placebem kontrolovaná studie světelné terapie. Bude přijato sto lidí s lékařsky refrakterní epilepsií. Účastníci budou randomizováni tak, aby během léčebné fáze studie dostávali buď terapeutické, nebo placebo dávky světelné terapie z identického zařízení po dobu 30 minut denně. Statistická síla tohoto designu studie je >90 % pro detekci 25% snížení frekvence záchvatů během fáze léčby. Ačkoli je tento terapeutický přístup spíše paliativní než kurativní, představuje neinvazivní a relativně levnou možnost doplňkové léčby pro podskupinu pacientů, kteří možná dosáhli konce cesty v jiných možnostech lékařské a chirurgické léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, WC1N 3BG
        • National Hospital for Neurology & Neurosurgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý
  • Lékařsky neřešitelná epilepsie
  • Min 4 komplexní parciální záchvaty/měsíc

Kritéria vyloučení:

  • Schopnost dát informovaný souhlas
  • Základní progresivní neurologický stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 100 luxů
100 luxů / 30 minut denně
Jiný: 100 luxů
Placebo světlo
Experimentální: Světelná terapie 10 000 luxů
10 000 luxů / 30 minut denně po dobu 3 měsíců
Jiný: Světelná terapie
10 000 luxů / 30 minut denně
Ostatní jména:
  • Diamond 4 light box

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet záchvatů/měsíc
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nálada
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College, London

Spolupracovníci

Action Medical Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09 H0716 68

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 100 luxů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit