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뇌전증에 대한 광선 요법의 임상 시험

2009년 12월 8일 업데이트: University College, London

의학적으로 난치성 간질에 대한 광선 요법의 무작위 위약 대조 임상 시험.

이 연구는 광선 요법이 일부 간질 환자에게 효과적인 치료가 될 수 있는지 여부를 조사하기 위해 고안되었습니다. 광 치료는 이미 우울증에 대한 확립된 치료법입니다. 누군가가 우울해지면 교란되는 뇌의 화학 시스템은 일부 간질 발작 중에 영향을 받을 수 있는 일부 시스템과 겹칩니다. 연구자들은 빛 요법이 간질 환자의 발작 감소로 이어질 수 있는지 알아보기 위해 이 연구를 설계했습니다.

연구는 위약 대조 시험이 될 것입니다. 즉, 참가자의 절반은 라이트 박스에서 치료 용량의 광선 요법을 받고 나머지 절반은 위약 광선 치료만 받게 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이 연구의 목적은 발작이 항간질제로 제대로 조절되지 않는 사람들을 위한 보조 요법으로 유용할 수 있는 간질에 대한 새로운 비침습적 치료법을 조사하는 것입니다. 광선 요법은 일부 형태의 우울증에 대해 잘 확립된 치료법입니다. 세포 수준에서 역학 연구에 이르기까지 광선 요법이 일부 간질 환자에게 효과적인 치료법이 될 수 있음을 나타내는 과학 문헌에는 수많은 증거가 있습니다.

제안된 연구는 광선 요법의 무작위 위약 대조 시험입니다. 의학적으로 불응성 간질을 앓고 있는 100명의 사람들이 모집될 것입니다. 참가자는 연구의 치료 단계 동안 하루 30분 동안 동일한 장치에서 치료 또는 위약 용량의 광선 요법을 받도록 무작위 배정됩니다. 이 연구 설계의 통계적 검정력은 치료 단계 동안 발작 빈도의 25% 감소를 탐지하기 위해 >90%입니다. 이 치료적 접근 방식은 치유적이라기보다는 완화적일 가능성이 더 높지만, 다른 의료 및 외과적 치료 옵션의 길 끝에 도달했을 수 있는 하위 그룹의 환자를 위한 비침습적이고 비교적 저렴한 추가 치료 옵션을 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, WC1N 3BG
        • National Hospital for Neurology & Neurosurgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인
  • 의학적으로 난치성 간질
  • 복합 부분 발작 최소 4회/월

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 근본적인 진행성 신경학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 100럭스
100럭스/일 30분
플라시보 라이트
실험적: 라이트 테라피 10,000룩스
10,000 럭스 / 하루 30분 3개월
10,000럭스 / 하루 30분
다른 이름들:
  • 다이아몬드 4 라이트 박스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
발작 횟수/월
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
분위기
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 8일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 09 H0716 68

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100럭스에 대한 임상 시험

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