Essai clinique de luminothérapie pour l'épilepsie
Un essai clinique randomisé contrôlé par placebo sur la luminothérapie pour l'épilepsie médicalement intraitable.
Cette étude est conçue pour déterminer si la luminothérapie peut être un traitement efficace pour certaines personnes atteintes d'épilepsie. La luminothérapie est déjà un traitement établi pour la dépression. Les systèmes chimiques du cerveau qui sont perturbés lorsqu'une personne devient déprimée se chevauchent avec certains de ceux qui peuvent être affectés lors de certaines crises d'épilepsie. Les chercheurs ont conçu cette étude pour voir si la luminothérapie peut également entraîner une diminution des crises chez les personnes atteintes d'épilepsie.
L'étude sera un essai contrôlé par placebo. Cela signifie que la moitié des participants recevra une dose thérapeutique de luminothérapie à partir d'une boîte à lumière, tandis que l'autre moitié ne recevra qu'un traitement par la lumière placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier un nouveau traitement non invasif de l'épilepsie qui pourrait être utile comme traitement d'appoint pour les personnes dont les crises sont mal contrôlées avec des médicaments antiépileptiques. La luminothérapie est un traitement bien établi pour certaines formes de dépression. Du niveau cellulaire aux études épidémiologiques, il existe de nombreux éléments de preuve dans la littérature scientifique qui indiquent que la luminothérapie pourrait également être un traitement efficace pour certaines personnes atteintes d'épilepsie.
L'étude proposée est un essai randomisé contrôlé par placebo de luminothérapie. Une centaine de personnes atteintes d'épilepsie médicalement réfractaire seront recrutées. Les participants seront randomisés pour recevoir des doses thérapeutiques ou placebo de luminothérapie à partir d'un appareil identique pendant 30 minutes par jour pendant la phase de traitement de l'étude. La puissance statistique de cette conception d'étude est > 90 % pour détecter une réduction de 25 % de la fréquence des crises pendant la phase de traitement. Bien que cette approche thérapeutique soit plus susceptible d'être palliative que curative, elle représente une option de traitement complémentaire non invasive et relativement peu coûteuse pour un sous-groupe de patients qui peuvent avoir atteint la fin de la route dans d'autres options de traitement médical et chirurgical.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, WC1N 3BG
- National Hospital for Neurology & Neurosurgery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adulte
- Épilepsie médicalement incurable
- Min 4 crises partielles complexes/mois
Critère d'exclusion:
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Affection neurologique progressive sous-jacente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: 100 lux
100 lux / 30 minutes jour
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Lumière placebo
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Expérimental: Luminothérapie 10 000 lux
10 000 lux / 30 minutes par jour pendant 3 mois
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10 000 lux / 30 minutes par jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de crises/mois
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Humeur
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Baxendale S, O'Sullivan J, Heaney D. Bright light therapy for symptoms of anxiety and depression in focal epilepsy: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2013 May;202(5):352-6. doi: 10.1192/bjp.bp.112.122119. Epub 2013 Mar 21.
- Baxendale S, O'Sullivan J, Heaney D. Bright light therapy as an add on treatment for medically intractable epilepsy. Epilepsy Behav. 2012 Jul;24(3):359-64. doi: 10.1016/j.yebeh.2012.04.123. Epub 2012 May 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09 H0716 68
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