Artelon 中足指節 (MTP) スペーサー
2009年12月14日 更新者：Artimplant AB
Artelon MTP スペーサー - 軽度から中等度の硬直母趾の外科的治療
この前向きな症例シリーズの目的は、Artelon MTP スペーサーの挿入による MTP-I 関節の痛みを伴う変形性関節症の外科的治療を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Mölndal、スウェーデン
- 募集
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Område Ortopedi, Mölndal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、MTP-I 関節で痛みと足の親指の背屈の制限を経験します。
- 患者は、外科的治療の必要性を示す MTP-1 関節に臨床的および X 線写真で確認された関節炎を患っています。
- 患者は、スウェーデン語で調査アンケートを読み、理解し、記入することができます。
- 患者は、研究に関する書面および口頭の情報を受け取り、インフォームドコンセントフォームに署名しました。
除外基準:
- 患者は、MTP-I 関節 (ROM = 0°) に可動性のない顕著な母趾硬直があります。
- 患者は、MTP-I関節の解剖学的構造に影響を与える外科的治療を以前に受けています。
- 患者は全身性リウマチ性疾患、進行中の感染症、外反母趾を患っているか、重病です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Artelon MTP スペーサー
中足骨ヘミインプラント
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中足指節ヘミインプラント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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American Orthopeadic Foot & Ankle Society (AOFAS) 臨床評価システムを使用して研究者が評価した、治療を受けたつま先の痛み、機能、および位置合わせ。
時間枠：治療前と術後12ヶ月
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治療前と術後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Martin Alund, M.D.、Sahlgrenska University Hospital, Mölndal, Sweden
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (予期された)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月14日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。