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Artelon Metatarsophalangeal (MTP) 스페이서

2009년 12월 14일 업데이트: Artimplant AB

Artelon MTP Spacer - 경도에서 중등도 Hallux Rigidus의 외과적 치료

이 전향적인 사례 시리즈의 목적은 Artelon MTP 스페이서를 삽입하여 MTP-I 관절에서 고통스럽고 장애가 되는 골관절증의 외과적 치료를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Mölndal, 스웨덴
        • 모병
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Område Ortopedi, Mölndal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 MTP-I 관절에서 엄지발가락 배측 굴곡의 통증과 제한을 경험합니다.
  • 환자는 외과적 치료의 필요성을 나타내는 MTP-I 관절에 임상 및 방사선학적으로 입증된 관절염이 있습니다.
  • 환자는 스웨덴어로 연구 설문지를 읽고 이해하고 완료할 수 있습니다.
  • 환자는 연구에 관한 서면 및 구두 정보를 받았으며 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 환자는 MTP-I 관절(ROM = 0°)에서 이동성이 없는 확연한 무지 경직이 있습니다.
  • 환자는 이전에 MTP-I 관절의 해부학적 구조에 영향을 미치는 외과적 치료를 받았습니다.
  • 환자는 전신성 류마티스 질환, 진행 중인 감염, 외반 모지 또는 중병을 앓고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Artelon MTP 스페이서
중족지절 반임플란트
장치: Artelon MTP 스페이서
Metatarsophalangeal hemi-임플란트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
American Orthopaedic Foot & Ankle Society(AOFAS) 임상 평가 시스템을 사용하여 조사자가 평가한 치료된 발가락의 통증, 기능 및 정렬.
기간: 치료 전 및 수술 후 12개월
치료 전 및 수술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Artimplant AB

수사관

  • 수석 연구원: Martin Alund, M.D., Sahlgrenska University Hospital, Mölndal, Sweden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 8일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KP026

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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