Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Artelon Metatarsophalangeal (MTP) Spacer

14. december 2009 opdateret af: Artimplant AB

Artelon MTP Spacer - Kirurgisk behandling af mild til moderat hallux rigidus

Formålet med denne prospektive case-serie er at evaluere den kirurgiske behandling af smertefuld og invaliderende slidgigt i MTP-I leddet ved indsættelse af en Artelon MTP Spacer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Mölndal, Sverige
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Område Ortopedi, Mölndal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten oplever smerter og begrænsninger af stortåens dorsalfleksion ved MTP-I leddet.
  • Patienten har en klinisk og radiografisk verificeret gigt i MTP-I leddet, hvilket indikerer behov for kirurgisk behandling.
  • Patienten læser, forstår og er i stand til at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer på svensk.
  • Patienten har modtaget skriftlig og mundtlig information om undersøgelsen og har underskrevet samtykkeerklæringen.

Eksklusionskriterier:

  • Patienten har en udtalt hallux rigidus uden mobilitet i MTP-I leddet (ROM = 0°).
  • Patienten har tidligere modtaget kirurgisk behandling, der påvirker anatomien i MTP-I leddet.
  • Patienten har en systemisk gigtsygdom, igangværende infektion, hallux valgus eller er alvorligt syg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Artelon MTP Spacer
Metatarsophalagealt hemi-implantat
Enhed: Artelon MTP Spacer
Metatarsophalangeal hemi-implantat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter, funktion og justering af den behandlede tå evalueret af investigator ved hjælp af American Orthopeadic Foot & Ankle Society (AOFAS) klinisk vurderingssystem.
Tidsramme: forbehandling og 12 måneder efter operation
forbehandling og 12 måneder efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Artimplant AB

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Alund, M.D., Sahlgrenska University Hospital, Mölndal, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2009

Først opslået (SKØN)

9. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KP026

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Artelon MTP Spacer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner