Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spacer śródstopno-paliczkowy Artelon (MTP).

14 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Artimplant AB

Artelon MTP Spacer - Chirurgiczne leczenie łagodnego i umiarkowanego palucha sztywnego

Celem tej prospektywnej serii przypadków jest ocena chirurgicznego leczenia bolesnej i powodującej niesprawność choroby zwyrodnieniowej stawu MTP-I poprzez wprowadzenie Artelon MTP Spacer.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Mölndal, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Område Ortopedi, Mölndal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent odczuwa ból i ograniczenia zgięcia grzbietowego palucha w stawie MTP-I.
  • U pacjenta stwierdzono klinicznie i radiologicznie potwierdzone zapalenie stawów MTP-I wskazujące na konieczność leczenia operacyjnego.
  • Pacjent czyta, rozumie i jest w stanie wypełnić kwestionariusze badawcze w języku szwedzkim.
  • Pacjentka otrzymała pisemną i ustną informację dotyczącą badania oraz podpisała formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma wyraźny paluch sztywny bez ruchomości w stawie MTP-I (ROM = 0°).
  • Pacjentka była wcześniej leczona chirurgicznie w zakresie anatomii stawu MTP-I.
  • Pacjent ma ogólnoustrojową chorobę reumatyczną, trwającą infekcję, paluch koślawy lub jest ciężko chory.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dystans Artelon MTP
Hemi-implant śródstopno-paliczkowy
Urządzenie: Dystans Artelon MTP
Hemi-implant śródstopno-paliczkowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból, funkcja i wyrównanie leczonego palca oceniane przez badacza przy użyciu klinicznego systemu oceny American Orthopeadic Foot & Ankle Society (AOFAS).
Ramy czasowe: przed leczeniem i 12 miesięcy po operacji
przed leczeniem i 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Artimplant AB

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Alund, M.D., Sahlgrenska University Hospital, Mölndal, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KP026

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystans Artelon MTP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj