Artelon Metatarsophalangeal (MTP) välike
maanantai 14. joulukuuta 2009 päivittänyt: Artimplant AB
Artelon MTP Spacer - lievän tai keskivaikean Hallux Rigiduksen kirurginen hoito
Tämän tulevan tapaussarjan tavoitteena on arvioida MTP-I-nivelen kivuliaita ja toimintakyvyttömyyttä aiheuttavan osteoartroosin kirurgista hoitoa lisäämällä Artelon MTP Spacer.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mölndal, Ruotsi
- Rekrytointi
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Område Ortopedi, Mölndal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas kokee kipua ja isovarpaan dorsiflexion rajoituksia MTP-I-nivelessä.
- Potilaalla on kliinisesti ja radiologisesti varmennettu niveltulehdus MTP-I-nivelessä, mikä viittaa kirurgisen hoidon tarpeeseen.
- Potilas lukee, ymmärtää ja osaa täyttää tutkimuskyselyt ruotsiksi.
- Potilas on saanut kirjallista ja suullista tietoa tutkimuksesta ja hän on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on voimakas hallux rigidus ilman liikkuvuutta MTP-I-nivelessä (ROM = 0°).
- Potilas on aiemmin saanut MTP-I-nivelen anatomiaan vaikuttavaa leikkaushoitoa.
- Potilaalla on systeeminen reumasairaus, meneillään oleva infektio, hallux valgus tai hän on vakavasti sairas.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Artelon MTP välikappale
Metatarsofageaalinen puoliimplantti
|
Metatarsofalangeaalinen puoliimplantti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkija arvioi käsitellyn varpaan kivun, toiminnan ja kohdistuksen käyttämällä American Orthopaedic Foot & Ankle Societyn (AOFAS) kliinistä luokitusjärjestelmää.
Aikaikkuna: esikäsittely ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
esikäsittely ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Alund, M.D., Sahlgrenska University Hospital, Mölndal, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 15. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KP026
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .