腎機能の低下が心臓血管の構造と機能に及ぼす影響：腎ドナーの前向き研究
2015年12月2日 更新者：William E Moody、University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
腎機能の低下は動脈硬化と左心室質量を増加させますか? - 腎臓提供者の前向き研究
確立された腎臓病患者の研究は、軽度であっても、心不全、脳卒中、心臓突然死のリスクが高いことを示しているようです. これは、腎臓病が体内の動脈の硬化を引き起こし、心臓と脳が高血圧によって損傷を受けているためである可能性があります. 移植のための腎臓の摘出（片腎摘出術）の前後の患者を研究することにより、研究者は、動脈と心臓の構造と機能に対する腎機能の孤立した減少の影響をヒトで初めて発見する.
仮説。 外科的単腎摘出術の後に発生する GFR の単独の減少は、以下を含む心臓および血管への長期的な悪影響と関連しています。
- 動脈硬化と左心室質量の増加
- 左心室の収縮および拡張機能の異常
- 酸化ストレス、炎症、コラーゲン代謝回転の増加
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
124
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
West Midlands
-
Birmingham、West Midlands、イギリス、B15 2TT
- University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腎臓外来
説明
包含基準:
- バーミンガム大学病院 NHS 財団トラストに参加している潜在的な腎臓ドナー
現在全国的に設定されている除外基準:
- 糖尿病
- 心房細動
- 左心室機能障害（経胸壁心エコー検査で駆出率が40％未満）
- -心血管疾患または肺疾患の病歴
- 高血圧性末端器官損傷の証拠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
寄付者
110人が単腎摘出術を受ける「症例」となる
|
|
コントロール
110「コントロール」
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
CMRおよび心エコー検査で測定された左心室質量
時間枠：3年
|
3年
|
|
脈波速度によって測定される動脈硬化
時間枠：3年
|
3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
心臓磁気共鳴画像法によって測定された大動脈コンプライアンス
時間枠：3年
|
3年
|
|
心エコー検査によって測定された左心室収縮期および拡張期エラスタンス。
時間枠：3年
|
3年
|
|
血漿レニン、アルドステロン、高感度C反応性タンパク質（hsCRP）、プロコラーゲンIII型アミノ末端ペプチド（PIIINP）、およびI型コラーゲンのCテロペプチド（CITP）の血液アッセイによって測定された酸化ストレス、炎症、およびコラーゲン代謝回転。
時間枠：3年
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jonathan N Townend、Univeristy Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月2日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。