Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af en reduktion i nyrefunktion på kardiovaskulær struktur og funktion: en prospektiv undersøgelse af nyredonorer

2. december 2015 opdateret af: William E Moody, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Øger en reduktion i nyrefunktionen arteriel stivhed og venstre ventrikelmasse? - En prospektiv undersøgelse af nyredonorer

Undersøgelser af patienter med etableret nyresygdom, selv når denne er mild, ser ud til at vise, at de har høj risiko for hjertesvigt, slagtilfælde og pludselig hjertedød. Det kan skyldes, at en nyresygdom forårsager stivning af arterierne i kroppen, hvilket betyder, at hjertet og hjernen bliver beskadiget af forhøjet blodtryk. Ved at studere patienter før og efter fjernelse af en nyre (uni-nephrektomi) til transplantation vil efterforskerne for første gang hos mennesker finde ud af effekten af ​​en isoleret reduktion i nyrefunktionen på strukturen og funktionen af ​​arterierne og hjertet.

Hypoteser. En isoleret reduktion i GFR, der forekommer efter kirurgisk uni-nephrektomi, er forbundet med langsigtede uønskede hjerte- og vaskulære virkninger, som omfatter:

  1. Øget arteriel stivhed og venstre ventrikelmasse
  2. Abnormiteter i venstre ventrikels systoliske og diastoliske funktion
  3. Øget oxidativt stress, inflammation og kollagenomsætning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

124

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B15 2TT
        • University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyreambulatorium

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Potentiel nyredonor på University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Aktuelle nationalt fastsatte ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Atrieflimren
  • Venstre ventrikulær dysfunktion (ejektionsfraktion <40 % ved transthorax ekkokardiografi)
  • Anamnese med kardiovaskulær eller lungesygdom
  • Bevis på hypertensive end-organ skader.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Donorer
110 vil være "tilfælde", der gennemgår uninephrektomi
Kontrolelementer
110 "kontroller"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venstre ventrikelmasse målt ved CMR og ekkokardiografi
Tidsramme: 3 år
3 år
Arteriel stivhed målt ved pulsbølgehastighed
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aorta-kompliance målt ved hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: 3 år
3 år
Venstre ventrikel systolisk og diastolisk elastans målt ved ekkokardiografi;
Tidsramme: 3 år
3 år
Oxidativt stress, inflammation og kollagenomsætning målt ved blodanalyser af plasmarenin, aldosteron, højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP), procollagen type III aminoterminalt peptid (PIIINP) og C-telopeptid for type I kollagen (CITP).
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan N Townend, Univeristy Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2009

Først opslået (Skøn)

9. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RKK3922

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner