- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01028703
A veseműködés csökkenésének hatásai a szív- és érrendszeri szerkezetre és működésre: A vesedonorok jövőbeli vizsgálata
A vesefunkció csökkenése növeli-e az artériás merevséget és a bal kamra tömegét? - Prospektív tanulmány a vesedonorokról
A megállapított vesebetegségben szenvedő betegeken végzett vizsgálatok, még ha ez enyhe is, azt mutatják, hogy nagy a szívelégtelenség, a stroke és a hirtelen szívhalál kockázata. Ennek az lehet az oka, hogy a vesebetegség az artériák megmerevedését okozza a szervezetben, ami azt jelenti, hogy a szív és az agy károsodik a magas vérnyomás miatt. A vese transzplantáció céljából történő eltávolítása (uni-nephrectomia) előtti és utáni betegek vizsgálatával a kutatók először találják meg emberben a veseműködés izolált csökkenése hatását az artériák és a szív szerkezetére és működésére.
Hipotézisek. A sebészeti uni-nephrectomia után a GFR izolált csökkenése hosszú távú káros szív- és érrendszeri hatásokkal jár, amelyek közé tartozik:
- Fokozott artériás merevség és bal kamra tömege
- Rendellenességek a bal kamra szisztolés és diasztolés funkciójában
- Fokozott oxidatív stressz, gyulladás és kollagéncsere
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Egyesült Királyság, B15 2TT
- University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Potenciális vesedonor a Birminghami Egyetemi Kórházba, az NHS Foundation Trustba
Jelenlegi országosan meghatározott kizárási kritériumok:
- Diabetes mellitus
- Pitvarfibrilláció
- Bal kamra diszfunkció (ejekciós frakció <40% a transzthoracalis echokardiográfián)
- Szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegség anamnézisében
- Bizonyíték a hipertóniás végszerv-károsodásra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Adományozók
110 olyan "eset" lesz, amely uninefrektómián esik át
|
|
Vezérlők
110 "vezérlő"
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bal kamra tömege CMR-rel és echokardiográfiával mérve
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Az artériás merevség a pulzushullám sebességével mérve
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szívmágneses rezonancia képalkotással mért aorta compliance
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
A bal kamra szisztolés és diasztolés rugalmassága echokardiográfiával mérve;
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Oxidatív stressz, gyulladás és kollagénforgalom, amelyet a plazma renin, az aldoszteron, a nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP), a III-as típusú prokollagén aminoterminális peptid (PIIINP) és az I-es típusú kollagén C-telopeptidje (CITP) vérvizsgálatával mértek.
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan N Townend, Univeristy Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RKK3922
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .