Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en minskning av njurfunktionen på kardiovaskulär struktur och funktion: en prospektiv studie av njurdonatorer

2 december 2015 uppdaterad av: William E Moody, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Ökar en minskning av njurfunktionen arteriell stelhet och vänsterkammarmassa? - En prospektiv studie av njurdonatorer

Studier av patienter med etablerad njursjukdom, även när denna är mild, verkar visa att de löper hög risk för hjärtsvikt, stroke och plötslig hjärtdöd. Det kan bero på att njursjukdom orsakar stelning av artärerna i kroppen vilket gör att hjärtat och hjärnan skadas av högt blodtryck. Genom att studera patienter före och efter avlägsnande av en njure (uni-nefrektomi) för transplantation kommer forskarna för första gången att ta reda på effekten av en isolerad minskning av njurfunktionen på artärernas och hjärtats struktur och funktion.

Hypoteser. En isolerad minskning av GFR som inträffar efter kirurgisk uni-nefrektomi är associerad med långvariga negativa hjärt- och vaskulära effekter som inkluderar:

  1. Ökad artärstelhet och vänsterkammarmassa
  2. Avvikelser i vänster kammare systolisk och diastolisk funktion
  3. Ökad oxidativ stress, inflammation och kollagenomsättning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

124

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannien, B15 2TT
        • University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Njurpoliklinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Potentiell njurdonator på University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Nuvarande nationellt fastställda uteslutningskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Förmaksflimmer
  • Vänster ventrikulär dysfunktion (ejektionsfraktion <40 % vid transtorakal ekokardiografi)
  • Historik av hjärt- och kärlsjukdomar eller lungsjukdomar
  • Bevis på hypertensiv skada på ändorganen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Donatorer
110 kommer att vara "fall" som genomgår uninefrektomi
Kontroller
110 "kontroller"

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vänster ventrikulär massa mätt med CMR och ekokardiografi
Tidsram: 3 år
3 år
Arteriell styvhet mätt med pulsvågshastighet
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Aortakompatibilitet mätt med magnetisk resonansavbildning av hjärtat
Tidsram: 3 år
3 år
Vänster kammare systolisk och diastolisk elastans mätt med ekokardiografi;
Tidsram: 3 år
3 år
Oxidativ stress, inflammation och kollagenomsättning mätt med blodanalyser av plasmarenin, aldosteron, högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP), prokollagen typ III aminoterminal peptid (PIIINP) och C-telopeptid för typ I kollagen (CITP).
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan N Townend, Univeristy Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2009

Första postat (Uppskatta)

9 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RKK3922

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera