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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01028703
Effets d'une réduction de la fonction rénale sur la structure et la fonction cardiovasculaires : une étude prospective des donneurs de rein
Une réduction de la fonction rénale augmente-t-elle la rigidité artérielle et la masse ventriculaire gauche ? - Une étude prospective des donneurs de rein
Des études sur des patients atteints d'une maladie rénale établie, même lorsqu'elle est légère, semblent montrer qu'ils présentent un risque élevé d'insuffisance cardiaque, d'accident vasculaire cérébral et de mort cardiaque subite. Cela peut être dû au fait que la maladie rénale provoque un raidissement des artères dans le corps, ce qui signifie que le cœur et le cerveau sont endommagés par l'hypertension artérielle. En étudiant des patients avant et après l'ablation d'un rein (uni-néphrectomie) en vue d'une transplantation, les chercheurs découvriront pour la première fois chez l'homme l'effet d'une réduction isolée de la fonction rénale sur la structure et la fonction des artères et du cœur.
Hypothèses. Une réduction isolée du DFG survenant après une uni-néphrectomie chirurgicale est associée à des effets cardiaques et vasculaires indésirables à long terme, notamment :
- Augmentation de la rigidité artérielle et de la masse ventriculaire gauche
- Anomalies de la fonction systolique et diastolique du ventricule gauche
- Augmentation du stress oxydatif, de l'inflammation et du renouvellement du collagène
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Royaume-Uni, B15 2TT
- University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Donneur de rein potentiel fréquentant l'hôpital universitaire Birmingham NHS Foundation Trust
Critères d'exclusion actuellement définis à l'échelle nationale :
- Diabète sucré
- Fibrillation auriculaire
- Dysfonction ventriculaire gauche (fraction d'éjection <40 % à l'échocardiographie transthoracique)
- Antécédents de maladie cardiovasculaire ou pulmonaire
- Preuve de lésions hypertensives des organes cibles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Donateurs
110 seront des "cas" qui subiront une uninéphrectomie
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Les contrôles
110 "contrôles"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Masse ventriculaire gauche mesurée par CMR et échocardiographie
Délai: 3 années
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3 années
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Rigidité artérielle mesurée par la vitesse de l'onde de pouls
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Compliance aortique mesurée par imagerie par résonance magnétique cardiaque
Délai: 3 années
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3 années
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Élastance systolique et diastolique ventriculaire gauche mesurée par échocardiographie ;
Délai: 3 années
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3 années
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Stress oxydatif, inflammation et renouvellement du collagène mesurés par des dosages sanguins de la rénine plasmatique, de l'aldostérone, de la protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP), du peptide aminoterminal du procollagène de type III (PIIINP) et du télopeptide C pour le collagène de type I (CITP).
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan N Townend, Univeristy Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RKK3922
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