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Effets d'une réduction de la fonction rénale sur la structure et la fonction cardiovasculaires : une étude prospective des donneurs de rein

2 décembre 2015 mis à jour par: William E Moody, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Une réduction de la fonction rénale augmente-t-elle la rigidité artérielle et la masse ventriculaire gauche ? - Une étude prospective des donneurs de rein

Des études sur des patients atteints d'une maladie rénale établie, même lorsqu'elle est légère, semblent montrer qu'ils présentent un risque élevé d'insuffisance cardiaque, d'accident vasculaire cérébral et de mort cardiaque subite. Cela peut être dû au fait que la maladie rénale provoque un raidissement des artères dans le corps, ce qui signifie que le cœur et le cerveau sont endommagés par l'hypertension artérielle. En étudiant des patients avant et après l'ablation d'un rein (uni-néphrectomie) en vue d'une transplantation, les chercheurs découvriront pour la première fois chez l'homme l'effet d'une réduction isolée de la fonction rénale sur la structure et la fonction des artères et du cœur.

Hypothèses. Une réduction isolée du DFG survenant après une uni-néphrectomie chirurgicale est associée à des effets cardiaques et vasculaires indésirables à long terme, notamment :

  1. Augmentation de la rigidité artérielle et de la masse ventriculaire gauche
  2. Anomalies de la fonction systolique et diastolique du ventricule gauche
  3. Augmentation du stress oxydatif, de l'inflammation et du renouvellement du collagène

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

124

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Royaume-Uni, B15 2TT
        • University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique ambulatoire rénale

La description

Critère d'intégration:

  • Donneur de rein potentiel fréquentant l'hôpital universitaire Birmingham NHS Foundation Trust

Critères d'exclusion actuellement définis à l'échelle nationale :

  • Diabète sucré
  • Fibrillation auriculaire
  • Dysfonction ventriculaire gauche (fraction d'éjection <40 % à l'échocardiographie transthoracique)
  • Antécédents de maladie cardiovasculaire ou pulmonaire
  • Preuve de lésions hypertensives des organes cibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Donateurs
110 seront des "cas" qui subiront une uninéphrectomie
Les contrôles
110 "contrôles"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Masse ventriculaire gauche mesurée par CMR et échocardiographie
Délai: 3 années
3 années
Rigidité artérielle mesurée par la vitesse de l'onde de pouls
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Compliance aortique mesurée par imagerie par résonance magnétique cardiaque
Délai: 3 années
3 années
Élastance systolique et diastolique ventriculaire gauche mesurée par échocardiographie ;
Délai: 3 années
3 années
Stress oxydatif, inflammation et renouvellement du collagène mesurés par des dosages sanguins de la rénine plasmatique, de l'aldostérone, de la protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP), du peptide aminoterminal du procollagène de type III (PIIINP) et du télopeptide C pour le collagène de type I (CITP).
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan N Townend, Univeristy Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2009

Première publication (Estimation)

9 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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